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生化分析試劑盒說(shuō)明書(shū)

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   我們先來(lái)說(shuō)說(shuō)和自動(dòng)生化分析儀想匹配的生化分析試劑盒的相關(guān)情況。此類試劑種類繁多,有液體型、粉劑型、片劑型,有單一試劑、雙試劑、干試劑、多試劑等。

 

一、液體型試劑和粉(片)劑型試劑

(一)液體型試劑

無(wú)論是單試劑還是雙試劑型試劑,目前乃至今后仍以液體型為主要?jiǎng)┬?。其?yōu)點(diǎn)是液體型試劑的試劑組分高度均一,瓶間差異小,測(cè)定重復(fù)性好和使用方便;它也無(wú)需加入任何輔助試劑及蒸餾水,避免了外源性水質(zhì)對(duì)試劑的影響,性能較穩(wěn)定,測(cè)定結(jié)果較為準(zhǔn)確。缺點(diǎn)是液體型試劑(尤其是酶試劑)保存時(shí)間較短,不便于運(yùn)輸。

 

1.液體單試劑      

所謂液體單試劑就是將某種生化檢驗(yàn)項(xiàng)目所用到的試劑科學(xué)地混合在一起,組成為一種試劑。應(yīng)用時(shí),只須將標(biāo)本和試劑按一定比例混合,即可進(jìn)行相應(yīng)的生化反應(yīng),然后用適當(dāng)?shù)姆椒z測(cè)結(jié)果。應(yīng)用十分方便。為了簡(jiǎn)化測(cè)定操作程序,提高工作效率,一度大多數(shù)試劑廠家都生產(chǎn)單試劑,以滿足用戶的需要。如測(cè)定葡萄糖和*的酶法試劑等。這些試劑的廣泛使用,充分顯示出酶法試劑無(wú)毒性、操作簡(jiǎn)便快速、測(cè)定結(jié)果可靠等優(yōu)點(diǎn)。但對(duì)有些生化檢驗(yàn)項(xiàng)目來(lái)說(shuō),單試劑存在抗*力差的缺點(diǎn),給測(cè)定結(jié)果帶來(lái)相當(dāng)大的分析誤差。例如,甘油三酯測(cè)定的一步法試劑,由于未消除樣品中的游離甘油,使測(cè)定結(jié)果中包括了內(nèi)源性甘油(平均約為 0.11mmol/L),會(huì)給甘油三酯的測(cè)定值帶來(lái)較大的誤差。類似的情況還見(jiàn)于*和尿酸及*對(duì)Trinder+選用時(shí)值得注意。

 

2.液體雙試劑     

所謂液體雙試劑就是將某些生化檢測(cè)項(xiàng)目所用到的試劑,按用途科學(xué)地分成兩類,分別配成兩種試劑,通常試劑加入后可起到全部或部分消除某些內(nèi)源性干擾的作用,第二試劑為啟動(dòng)被檢測(cè)物質(zhì)反應(yīng)的試劑,兩種試劑混合后才共同完成被檢項(xiàng)目的生化反應(yīng)。然后用適當(dāng)?shù)姆椒z測(cè)結(jié)果。雙試劑型試劑盒,它保持了單試劑的優(yōu)點(diǎn),增強(qiáng)了抗*力和試劑的穩(wěn)定性,提高了測(cè)定的準(zhǔn)確性,代表了診斷試劑盒劑型研制的主要發(fā)展方向。

 

(二)粉(片)劑型試劑

所謂粉劑型及片劑型試劑,即是將試劑的各組分用球磨技術(shù)粉碎成粉劑或混合后壓成片劑,使用前再加入的溶液復(fù)溶成液體試劑。干粉試劑如果在凍干分裝前是液體型的,則其各組分是相當(dāng)均勻的;但如果用固體原料研磨后制成粉劑或片劑,則存在許多問(wèn)題:①要使試劑各組分混合得非常均勻,技術(shù)難度很大;②分裝過(guò)程中的稱量誤差及復(fù)溶時(shí)加水量的準(zhǔn)確性影響試劑的瓶間差;③水質(zhì)優(yōu)劣對(duì)試劑的穩(wěn)定性和測(cè)定的可靠性有相當(dāng)大的影響。

 

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