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中國藥典2020版--澄清檢查法

閱讀:96      發(fā)布時間:2024-11-29
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澄清度檢查法系將藥品溶被與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較,用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外,應(yīng)采用第一法進(jìn)行檢測。

品種項下規(guī)定的“澄清",系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同,或不超過0.5號注度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度?!皫缀醭吻?,系指供試品溶液的濁度介于0.5號至1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度之間。

第一法(目視法)

除另有規(guī)定外,按各品種項下規(guī)定的濃度要求,在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管(內(nèi)徑15~16mm,平底,具塞,以無色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成)中,在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后,在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下,照度為1000lx,從水平方向觀察、比較。除另有規(guī)定外,供試品解后應(yīng)立即檢視。


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上海佳航儀器儀表有限公司

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