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1. 預(yù)期用途

NIBSC 10/242 弓形蟲(chóng)DNA核酸擴(kuò)增WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO 弓形蟲(chóng) DNA 核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 檢測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的制備 T. gondii 速殖子在抗生素鹽水中從小鼠身上收獲，然后在含有 30 mg/ml 海藻糖和 10mM Tris 緩沖液的緩沖液中稀釋。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 0.5 ml 等分試樣并儲(chǔ)存在 - 20oC。該材料在一項(xiàng)涉及 17 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中進(jìn)行了校準(zhǔn)。

2. 注意
NIBSC 10/242 弓形蟲(chóng)DNA核酸擴(kuò)增WHO標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

該材料已被規(guī)定為每瓶 5 x 105 國(guó)際單位 (IU)

不確定性：分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認(rèn)為是小瓶含量的變化，并被確定為 +/- 2.74%

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)小瓶含有 0.5 ml 凍干的剛地弓形蟲(chóng)速殖子，該速殖子是在抗生素鹽水中從小鼠身上收獲的，然后在含有 30 mg/ml 海藻糖和 10mM Tris 緩沖液的緩沖液中稀釋。

5. 存儲(chǔ)

NIBSC 10/242 弓形蟲(chóng)DNA核酸擴(kuò)增WHO標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)儲(chǔ)存在 –20oC 或以下直至使用。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商，專(zhuān)業(yè)代理10/242 弓形蟲(chóng)DNA核酸擴(kuò)增WHO標(biāo)準(zhǔn)品。

英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所是WHO的一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實(shí)驗(yàn)室，它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測(cè)全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測(cè)抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對(duì)投入英國(guó)市場(chǎng)的生物藥品的獨(dú)立測(cè)試，尤其是用于英國(guó)兒童免疫計(jì)劃的疫苗；它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的藥品控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問(wèn)題，NIBSC 也可對(duì)已投入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。