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1. 預(yù)期用途

NIBSC 90/636 HIV-1 P24抗原標(biāo)準(zhǔn)品用于二級參考材料的校準(zhǔn)。NIBSC 90/636 HIV-1 P24抗原標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。制備標(biāo)準(zhǔn)品和最終凍干標(biāo)準(zhǔn)品的每一個人捐贈物都經(jīng)過 PCR 檢測，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV、抗 HCV 和 HCV RNA 均為陰性。然而，與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序可能包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

2. 單元

NIBSC 90/636規(guī)定的效力是每安瓿 1000 國際單位。

3. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國/美國。每個安瓿含有 1ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：從去污劑處理的 HIV-1 中分離的 p24 肽，6mg人血清白蛋白，沒有添加抑菌劑或殺菌劑。

4. 存儲

未開封的NIBSC 90/636 HIV-1 P24抗原安瓿瓶應(yīng)儲存在 –20oC。請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業(yè)代理NIBSC 90/636 HIV-1 P24抗原標(biāo)準(zhǔn)品。

NIBSC工作的核心職能包括:

控制和評估生物藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資料;開展針對任務(wù)的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個方面:國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備和分發(fā)，為所有國家檢定機(jī)構(gòu)和科研單位提供國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標(biāo)準(zhǔn)毒株;生物制品檢定工作，包括藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)(MHRA)下達(dá)的指令性任務(wù)、歐盟國家批簽發(fā)和合同檢定;為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)、歐洲藥品評價機(jī)構(gòu)(EMEA）和WHO等提供技術(shù)咨詢服務(wù)。