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1443384 米卡芬凈鈉標準品材料用途簡介

閱讀:262      發(fā)布時間:2023-8-30
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1443384 米卡芬凈鈉標準品概述:

米卡芬凈鈉(Micafunginsodium,)是繼卡泊芬凈之后第2個用于臨床的棘白菌素類藥物,是日本安斯泰來公司研制的抗真菌藥物,2002年第一次在日本上市,2005年5月通過FDA批準在美國上市,適應癥為由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血癥、呼吸道真菌病Chemicalbook、胃腸道真菌病。臨床還與兩性霉素和三唑類抗真菌藥物進行聯(lián)合用藥。目前關于米卡芬凈鈉純化脫鹽濃縮方面的報道,主要是利用離子交換色譜柱來進行。離子交換色譜法是一種耗時耗力的純化工藝,考慮到米卡芬凈鈉的熱敏性,急需一種步驟更簡化,效率更高,更節(jié)約和易于工業(yè)放大的制備方法。


1443384 米卡芬凈鈉標準品USP標準的賦值如何計算:USP標準品賦值計算采用質(zhì)量平衡分析法,使用獨立確定的要素,如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質(zhì)和離子含量。由于法律和科學的原因,使用的質(zhì)量平衡方程是保密的,不能共享。針對此前批次或根據(jù)其他驗證標準得出的檢驗結果和官能團分析結果僅用于驗證目的。

1443384 米卡芬凈鈉標準品USP使用質(zhì)量平衡法,因為和利用此前批次進行檢驗相比,可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性,所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大,精確度更低。 質(zhì)量平衡方法可以提高準確性。

許多生物標準品不使用質(zhì)量平衡法,特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。

 

東莞市百順生物科技有限公司是美國USP的代理商,專業(yè)代理美國USP  1443384 米卡芬凈鈉標準品。

1443384 米卡芬凈鈉標準品訂購須知:1.本公司僅提供美國USP代理采購業(yè)務。2.本公司承諾所采購產(chǎn)品來自美國USP。

3.本公司保證全程采用要求的運輸條件進行產(chǎn)品運輸。4.本公司對所委托進口產(chǎn)品品質(zhì)不做任何擔保,如遇質(zhì)量問題,本公司可協(xié)助客戶與美國USP進行協(xié)商處理售后問題。

本公司的優(yōu)勢品牌有:美國NIST標準品、英國NIBSC(WHO國際標準品)、日本藥典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、歐洲藥典EP、英國藥典BP、美國藥典USP、歐洲標準局ERM、加拿大Wellington等。歡迎咨詢訂購。


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