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軟膠囊的生產(chǎn)過程中，水分含量是一個重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對內(nèi)含藥物會有影響，同時，也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能，水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為，膠囊殼含水量與崩解時間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限?？刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測定時間長，無法有效指導(dǎo)生產(chǎn)；卡爾費(fèi)休法預(yù)處理繁瑣，嚴(yán)重危害操作人員健康，同時測定時間較長也無法指導(dǎo)生產(chǎn)；現(xiàn)在本文就介紹一種簡單、快速、準(zhǔn)確、無毒無害的膠囊水分含量測試方法。

儀器與材料

1.1主要實(shí)驗(yàn)儀器：冠亞SFY-20R醫(yī)藥水分測定儀
1.2主要實(shí)驗(yàn)材料：國內(nèi)某制藥廠的黃色軟膠囊，約5mm*10mm的橢圓形。

冠亞牌膠囊殼水分儀操作步驟：

1、將膠囊殼及膠液進(jìn)行前處理

2、把儀器放在平面的試驗(yàn)臺上（注：試驗(yàn)臺無振動、周圍無風(fēng)吹、無磁場、無對儀器有干擾的因素等）；

3、然后輕輕的掀開加熱筒，放上三角架放和樣品盤

4、連接電源開機(jī)，儀器開始自檢；

5、對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)的方法：按校準(zhǔn)鍵，儀表顯示此時把砝碼放在稱量盤上，儀器顯示重量此時校準(zhǔn)完成；

6、取樣品均勻地放在稱量盤上；

7、合上加熱筒，接著按測試鍵，加熱燈亮，儀器進(jìn)行測試；

8、在測定水分過程中，溫度窗口顯示溫度；

9、水分測定完成后，儀器自動停止加熱，并發(fā)出報警聲，水分值被鎖定顯示在數(shù)據(jù)窗口，記下水分值；若此時要觀查其它數(shù)據(jù)，可按顯示鍵依次查看。

SFY系列膠囊殼水分儀注意事項(xiàng):

1、按規(guī)定進(jìn)行定期點(diǎn)檢測,嚴(yán)禁非專業(yè)人員拆裝儀器，長期停用時，應(yīng)把儀器右側(cè)溫度調(diào)節(jié)門關(guān)上，清潔儀器各部件后裝箱，保存在干燥和無腐蝕性氣體的環(huán)境中。

2、儀器不得安裝在有腐蝕性氣體的室內(nèi)，因?yàn)槭覂?nèi)具有腐蝕性氣體會對儀器電路部分腐蝕，造成的后果就是直接縮短儀器壽命。而是儀器不要置放于室溫低于5度或高于40度的地方。這個不多解釋。

3、儀器不得安裝在陽光照射與濕度大的地方。以免造成儀器的變形等。zui后是儀器安裝不得在電源不穩(wěn)定的地方，建議使用電子穩(wěn)壓器以免是因?yàn)殡娫床环€(wěn)對儀器造成的損壞

4、光源、樣品盤的保養(yǎng)，凡是使用加熱的儀器就必須對加熱進(jìn)行保養(yǎng)。加熱源有污垢可采用可用酒精輕輕清洗。