《中國(guó)藥典》(1995,一部)對(duì)丸劑中所含水分的限度有明確規(guī)定,大、小蜜丸不得超過15%,對(duì)于含揮發(fā)性成分的蜜丸多采用甲苯法測(cè)其水分,該法操作繁瑣,需加熱進(jìn)行,所測(cè)樣品取樣量大,對(duì)含有貴重藥品的蜜丸尤為不適,而當(dāng)蜜丸中即含有揮發(fā)性成分又含有帶結(jié)晶水的礦物藥時(shí),甲苯法測(cè)出的水分往往大于實(shí)際含水量,尤其是所用試劑甲苯有毒,每次實(shí)驗(yàn)消耗約200 ml,給操作者的身體帶來(lái)危害;按藥典中有關(guān)規(guī)定,減壓干燥法可用于含揮發(fā)性成分的貴重藥品的水分測(cè)定,其操作過程相對(duì)簡(jiǎn)便,室溫條件下即可進(jìn)行,對(duì)于不含揮發(fā)性成分的丸劑亦可適用,且取樣量少,但實(shí)驗(yàn)結(jié)果往往偏低,因此筆者對(duì)減壓干燥法測(cè)其水分進(jìn)行了改進(jìn),認(rèn)為減壓干燥恒重法能夠排除干擾因素,具有廣泛的適用性.但是減壓干燥法操作繁瑣，測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)，因此冠亞水分儀科技有限公司研發(fā)液晶屏快速水分檢測(cè)儀，一鍵式操作，簡(jiǎn)單，快速，準(zhǔn)確，無(wú)耗材。
利用低壓下水的沸點(diǎn)降低的原理，將樣品置于減壓低溫真空干燥箱內(nèi)加熱至恒量，這樣在一定的溫度及減壓的情況下失去物質(zhì)的總質(zhì)量即為樣品中的水分含量。本法摘自GB／T5009．3—2003，適用于含糖、味精等易分解物質(zhì)的食品。
1．試樣制備
粉末和結(jié)晶試樣直接稱取，硬糖果經(jīng)乳缽粉碎；軟糖用刀片切碎，混勻備用。
2．測(cè)定方法
將2-10g試樣放入恒重的稱量瓶中，置于真空干燥箱，將干燥箱連接水泵，抽出干燥箱內(nèi)空氣至所需壓力(一般為40-53kPa)，并同時(shí)加熱至所需溫度(60±5)℃，關(guān)閉通水泵或真空泵上的活塞，停止抽氣，使干燥箱內(nèi)保持一定的溫度和壓力，經(jīng)4h后，打開活塞，使空氣泵經(jīng)干燥裝置緩緩?fù)ㄈ胫粮稍锵鋬?nèi)，壓力恢復(fù)常壓后打開，將稱量瓶置于干燥器0.5h后稱量，重復(fù)操作至恒量。
3．結(jié)果計(jì)算
同直接干燥法。
快速法-冠亞水分儀
原理：采用目前通用的熱解原理研制而成的新一代快速水分測(cè)定儀器，引進(jìn)進(jìn)口自動(dòng)稱重顯示系統(tǒng)，人性化系統(tǒng)操作, 無(wú)需特殊培訓(xùn)，自動(dòng)校準(zhǔn)功能、自動(dòng)測(cè)試模式，取樣、干燥、測(cè)定一機(jī)化操作，采用應(yīng)變式混合氣體加熱器，短時(shí)間內(nèi)達(dá)到大加熱功率，在高溫下樣品快速被干燥，測(cè)定精度高、時(shí)間短、無(wú)耗材、操作簡(jiǎn)便，不受環(huán)境、時(shí)漂、溫漂因素影響，無(wú)需輔助設(shè)備等優(yōu)點(diǎn)。
設(shè)備：
冠亞醫(yī)藥水分檢測(cè)儀一臺(tái)
樣品（顆粒、粉末、丸劑、膠囊）
測(cè)試手套一套
測(cè)定方法：
1、安裝：打開設(shè)備包裝箱取出設(shè)備，放入配件后開機(jī)自檢；
2、校準(zhǔn)：放砝碼，按“校準(zhǔn)”鍵，自動(dòng)校準(zhǔn)；
3、取樣：待測(cè)樣品放入樣品盤上，按“測(cè)試”鍵燈亮開始工作；
4、測(cè)試：儀器加熱時(shí)水分窗口正在顯示丟失的水分值，測(cè)定結(jié)束報(bào)警，直觀顯示水分值
5、結(jié)束：記錄好數(shù)據(jù)后按“清除”按鍵，將清理好的樣品盤放入儀器內(nèi)繼續(xù)下一個(gè)樣品的測(cè)量。
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