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有效去除藥物雜質(zhì) 離心機功不可沒

2020-06-15 10:32:06來源：化工儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞：雜質(zhì)閱讀量：4845

導讀：離心機是制藥工業(yè)中不可替代的設備之一，不僅在血液分離、病毒研究、DNA研究等方面有著廣泛的應用，在去除藥物中各類雜質(zhì)上也起著積極的作用。

　　【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二條關(guān)于藥品的定義可知，藥一般指的是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括有中藥、化學藥和生物制品等。

　　如今，快節(jié)奏生活下，人們熬夜已經(jīng)成了常態(tài)，攝入的高熱量、高脂肪食物也大幅增長，長此以往，人們身體的抵抗力開始下降，而這一后果就是感冒、發(fā)燒等頻繁找上門來。但相比于去醫(yī)院，人們也更傾向于在家放一個醫(yī)藥箱，準備好可治療各種頭疼腦熱的藥物。且隨著社會的不斷進步，藥品的種類也跟著經(jīng)濟發(fā)展的步伐而不斷增多和上市，人們自己就能購買的藥物種類也變得更為豐富。

　　眾所周知，藥品的使用方法、數(shù)量、時間等多種因素在很大程度上決定著藥品的使用效果，但藥品本身的質(zhì)量問題更是直接影響其治療效果的關(guān)鍵因素。但近日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于藥品質(zhì)量抽檢的通告，通告中顯示有16批次藥品不符合規(guī)定，包括有形狀、溶出度、游離肼、藥屑雜質(zhì)等。據(jù)了解，人們通常將藥物的結(jié)構(gòu)、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測定等方面作為一個相互關(guān)聯(lián)的整體來評價藥物的純度，藥物中雜質(zhì)過多，就會影響藥物的穩(wěn)定性，使藥物的活性降低，增加藥物的毒副作用，這一結(jié)果會導致該藥物不僅不能治病，還有可能會致病，甚至是危及人們的生命安全。而藥品現(xiàn)也已成為人們?nèi)粘Ｉ钪斜夭豢缮俚臇|西，故而去除藥品雜質(zhì)、保障藥品安全很有必要。

　　其實，藥物雜質(zhì)一般可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，均在生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入。而對于一些在生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)，化學反應法、薄層層析法、氣相色譜法、高效液相色譜法等均可將水分、殘渣、有機溶劑殘留量等項目檢查出來。不止是上述儀器，離心機也是制藥工業(yè)中不可替代的設備之一，不僅在血液分離、病毒研究、DNA研究等方面有著廣泛的應用，在去除藥物中各類雜質(zhì)上也起著積極的作用。

　　離心機的種類有很多，不同的離心機也可以去除不同的藥品雜質(zhì)。其中，在制備中藥片劑、顆粒劑、膠囊劑等固體制劑過程中，在普通三足式離心機以及高速管式離心機的作用下，不論是藥液中一些纖維雜質(zhì)或較大顆粒，還是稀薄、微細懸浮顆粒都能有效去除，且藥液的黏度和濕度也能有效降低；在口服液、酒劑、擦劑等液體制劑中，碟片式離心機可以有效去除液體中的微細懸浮雜質(zhì)，以保證制劑的穩(wěn)定性和澄清度；對于生物制品、血液制品及酶類的分離這些對熱極其敏感的且有特殊要求的制劑，使用真空冷凍高速離心機，既能高效除去雜質(zhì)又能保護藥品中的有效成分；螺旋沉降臥式自動離心機除了能分離去除藥液中一些顆粒較大、含固量較大的雜質(zhì)外，還能對其進行脫水處理，以確保沉渣的含濕量達到低。不僅如此，離心機在制藥過程的離心脫水和氣流干燥兩個環(huán)節(jié)中也起著重要的作用。

　　利用轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強大的離心力，離心機在制藥中的使用加快了液體中顆粒的沉降速度，有效分離開了樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)，繼而成功實現(xiàn)凈化藥品中的各種雜質(zhì)。相信在離心機的幫助下，儀器的物盡其用能盡早解決藥物雜質(zhì)問題，藥物純度能得到把控，藥品的質(zhì)量也能因此得到保障。

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