大慶龍南醫(yī)院眼科光相干斷層掃描儀(OCTA)等設(shè)備采購 招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在大慶市電子政府采購交易管理平臺獲取招標(biāo)文件，并于2020年10月13日9點(diǎn)30分前遞交投標(biāo)文件。
 

　　一、項目基本情況
 

　　黑龍江省大慶市政府采購中心受采購人委托組織大慶龍南醫(yī)院眼科光相干斷層掃描儀(OCTA)等設(shè)備采購項目。本項目面向各類型企業(yè)進(jìn)行采購，歡迎有能力的國內(nèi)供應(yīng)商參加。本項目為資格后審，遠(yuǎn)程開標(biāo)項目。
 

　　項目編號：DZC20201049
 

　　項目名稱：大慶龍南醫(yī)院眼科光相干斷層掃描儀(OCTA)等設(shè)備采購
 

　　采購方式：公開招標(biāo)
 

　　預(yù)算金額：5,450,000.00元, 參與投標(biāo)供應(yīng)商投標(biāo)報價超出此價格的投標(biāo)無效。
 

　　采購需求：詳見附件
 

　　合同履行期限：合同簽訂之日起90日內(nèi)交貨。
 

　　本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
 

　　二、申請人的資格要求：
 

　　1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
 

　　2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：本項目所投產(chǎn)品執(zhí)行政府采購扶持中小企業(yè)的相關(guān)政策。詳見《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展暫行辦法》。
 

　　(1)參與本項目供應(yīng)商為小型或微型或監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利單位的，且所投產(chǎn)品為參與本項目供應(yīng)商制造的貨物，則價格享受10%的扣除，用扣除后的價格參與評審。參與本項目供應(yīng)商需提供本企業(yè)的聲明函(須按招標(biāo)文件第七部分規(guī)定格式填寫聲明函一)。
 

　　(2)參與本項目供應(yīng)商為小型或微型或監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利單位的，且所投產(chǎn)品為其他小型或微型或監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利單位的制造的貨物，則價格享受10%的扣除，用扣除后的價格參與評審。供應(yīng)商需提供本企業(yè)的聲明函(按規(guī)定格式填寫聲明函一)，同時提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家或制造商出具的聲明函(須按招標(biāo)文件第七部分規(guī)定格式填寫聲明函二)。
 

　　注：①以上“用扣除后的價格參與評審”是指開標(biāo)現(xiàn)場，依據(jù)供應(yīng)商所投產(chǎn)品投標(biāo)報價進(jìn)行10%的扣除后參與評審。
 

　　②符合上述情形之一即可。涉及多個產(chǎn)品的應(yīng)逐一提供聲明函。如提供不全的，則只對提供聲明函且符合要求的產(chǎn)品執(zhí)行價格扣除。
 

　?、鬯懂a(chǎn)品控制單價詳見第二部分項目需求，如所投產(chǎn)品的供應(yīng)商投標(biāo)單價超出該產(chǎn)品控制單價的，則該產(chǎn)品不享受價格扣除。
 

　　3.本項目的特定資格要求：(1)提供參與本項目投標(biāo)供應(yīng)商有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書。
 

　　(2)提供參與本項目投標(biāo)供應(yīng)商有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
 

　　(3)提供所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證，其中光相干斷層掃描儀(OCTA)產(chǎn)品注冊證有明確適應(yīng)癥說明，證明血管成像功能可以用于臨床診斷治療。
 

　　(4)若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，則生產(chǎn)廠家直接參與投標(biāo)的須提供生產(chǎn)資格證明文件。經(jīng)銷商參與投標(biāo)的需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家或中國總代理商或區(qū)域代理商出具的長期經(jīng)銷代理權(quán)或長期授權(quán)或針對本項目的授權(quán)書。中國總代理商或區(qū)域代理商出具長期經(jīng)銷代理權(quán)或長期授權(quán)或針對本項目的授權(quán)書的，需提供中國總代理商或區(qū)域代理商與生產(chǎn)廠家的關(guān)系證明材料。
 

　　(5)在開標(biāo)現(xiàn)場，本項目要求所有產(chǎn)品必須滿足3個以上(含3個)廠家，否則，本項目廢標(biāo)。
 

　　(6)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。
 

　　三、獲取招標(biāo)文件
 

　　時間：公告發(fā)布之日起至2020年9月24日
 

　　注：請參與本項目投標(biāo)的供應(yīng)商在2020年9月24日17時0分前自助下載文件，逾期則無法下載文件，由此造成的后果由供應(yīng)商自行承擔(dān)。
 

　　地點(diǎn)：大慶市電子政府采購交易管理平臺
 

　　方式：網(wǎng)上自助下載文件(詳見：http://ggzyjyzx.daqing.gov.cn/bsznTbr/20199.htm?pa=7355---《入庫、辦理數(shù)字證書及自助下載文件說明》)
 

　　售價：免費(fèi)
 

　　四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點(diǎn)
 

　　2020年10月13日9點(diǎn)30分
 

　　地點(diǎn)：大慶市行政服務(wù)中心四樓開標(biāo)室
 

　　五、公告期限
 

　　自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
 

　　六、其他補(bǔ)充事宜
 

　　1、退出投標(biāo)時限：如供應(yīng)商退出投標(biāo)，必須在投標(biāo)截止時間前72小時，否則不予退出。
 

　　2、全面貫徹慶財采【2019】3號文大慶市財政局關(guān)于開展政府采購領(lǐng)域掃黑除惡專項斗爭的通知的規(guī)定，在本項目中重點(diǎn)打擊8類政府采購領(lǐng)域涉黑、涉惡、涉亂形為。
 

　　七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
 

　　1.采購人信息
 

　　名 稱：大慶龍南醫(yī)院
 

　　地址：大慶龍南醫(yī)院
 

　　2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
 

　　名 稱：大慶市政府采購中心
 

　　地　址：大慶市薩爾圖區(qū)東風(fēng)新村緯二路2號(大慶市行政服務(wù)中心三樓)
 

　　3.項目聯(lián)系方式
 

　　采購人項目聯(lián)系人：宋偉
 

　　采購代理機(jī)構(gòu)項目聯(lián)系人：李冠陽
 

　　項目整體要求：
 

　　1、單個產(chǎn)品中★條款必須滿足，非★條款三條以上(含三條)不滿足的投標(biāo)無效。
 

　　2、驗(yàn)收程序：采購單位按照招標(biāo)文件項目需求內(nèi)容逐條驗(yàn)收。
 

　　一、光相干斷層掃描儀(OCTA)
 

　　整體要求：接受進(jìn)口設(shè)備，整機(jī)保修五年。
 

　　基本功能要求：
 

　　1.1臨床應(yīng)用：眼前節(jié)、視網(wǎng)膜、視盤和視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層(RNFL)的斷層成像，用于青光眼、白內(nèi)障、眼前節(jié)和眼底疾病的診斷和分析。
 

　　1.2掃描方式：前節(jié)掃描、單線掃描、5Line、放射線掃描。三維立體：數(shù)據(jù)方掃描、512*128掃描、200*200掃描。高清眼底線掃：高清HD眼底掃描(單線、五線、21線、十字)。血管成像掃描：8*8mm、6*6mm、3*3mm、蒙太奇拼圖模式，拼圖范圍可達(dá)50度。
 

　　1.3年齡相關(guān)正常值數(shù)據(jù)庫多中心、多人種正常值數(shù)據(jù)庫；全新頻域亞洲人數(shù)據(jù)庫。
 

　　1.4具備圖像采集和定量分析(Analysis)能力。包括黃斑厚度分析、黃斑厚度變化分析、節(jié)細(xì)胞分析、RPE綜合分析、神經(jīng)纖維層和視盤分析、GPA青光眼隨訪分析、節(jié)細(xì)胞和神經(jīng)纖維層綜合分析、房角分析等。
 

　　★1.5眼球跟蹤具備≥20HZ速度的眼球跟蹤功能(Fast-Tracing)。
 

　　1.6后節(jié)測量軟件具備黃斑厚度分析、黃斑改變分析、GPA青光眼隨訪軟件、高級RPE分析、神經(jīng)節(jié)細(xì)胞分析等量化隨訪軟件。
 

　　1.8操作系統(tǒng)多種語言，包括全中文操作系統(tǒng)、全中文報告，方便閱讀使用。
 

　　1.9自動居中具備黃斑和視盤自動居中功能，無需手動調(diào)整操作，確保量化數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和高重復(fù)性。
 

　　★1.10 血管成像功能，具有OCT無創(chuàng)血流成像功能，提供視盤區(qū)域或黃斑區(qū)域所有血流的情況，并支持血流量化功能；
 

　　OCT成像具體參數(shù)要求：
 

　　2.1信號類型眼底組織的光散射+頻域成像+傅立葉算法。
 

　　★2.2光源≥840nm超級發(fā)光二極管(SLD)。
 

　　2.3光能量到角膜處≤725μW,擁有自動保護(hù)裝置，一旦能量高于該值自動切斷SLD。
 

　　2.4A-Scan
 

　　2.4.1掃描深度≥2mm,1024 pixels
 

　　★2.4.2掃描速度≥67000 A-sacn/秒
 

　　2.4.3軸向分辨率，組織中達(dá)5μm，或優(yōu)于2μm/pixel
 

　　2.5B-Scan
 

　　2.5.1掃描方式立方掃描；線掃；(位置，方向，長度，線間隔都可調(diào))。
 

　　3.眼底成像具體參數(shù)要求：
 

　　3.1光源750nm超級發(fā)光二極管(cSLO)
 

　　3.2光能量到角膜處≤1.5mW
 

　　3.3固視方式:
 

　　3.3.1內(nèi)固視綠色LED燈
 

　　3.3.2外固視閃爍紅色LED燈
 

　　3.4掃描類型激光眼底掃描與OCT 掃描同步
 

　　3.5圖像采集速度20Hz
 

　　★3.6視場角>30°×30°
 

　　3.7瞳孔要求2.0mm以上，一般無需散瞳檢查
 

　　4. 量化分析軟件功能：
 

　　★4.1黃斑改變分析具有對比分析黃斑厚度前后改變功能，并且能自動重合掃描位置。
 

　　★4.2GPA青光眼隨訪軟件經(jīng)過FDA批準(zhǔn)認(rèn)證的青光眼隨訪軟件，(提供FDA證明文件)。
 

　　4.3高級RPE分析功能，能量化RPE層隆起及萎縮的面積，體積等數(shù)據(jù)，并可進(jìn)行前后隨訪數(shù)據(jù)對比。
 

　　4.4GCA具備神經(jīng)節(jié)細(xì)胞+內(nèi)叢狀層厚度測量計數(shù)功能，且分析結(jié)果不計算神經(jīng)纖維層厚度數(shù)值，保證結(jié)果準(zhǔn)確可信。
 

　　4.5C-scan 分析可按照RPE，內(nèi)界膜或水平線作為參考平面，作C-Scan層面圖像分析。
 

　　4.6厚度結(jié)構(gòu)參數(shù)分析可對黃斑厚度，視盤結(jié)構(gòu)，神經(jīng)節(jié)細(xì)胞+內(nèi)叢狀層厚度，神經(jīng)纖維層厚度，RPE損害等進(jìn)行量化。
 

　　5. 血管成像功能：
 

　　5.1血管成像功能。
 

　　5.2血流成像掃描：8*8mm、6*6mm、3*3mm。
 

　　5.3 血流成像可以自動拼圖，拼圖后范圍達(dá)到眼底廣角50°，電腦自動完成拼圖，無需后期處理。
 

　　★5.4 成像算法，采用先進(jìn)的OMAGC算法，同時計算OCT的相位和幅值雙信號，具有血管去偽影功能。
 

　　5.5 跟蹤功能，用于血流成像的跟蹤頻率≥20HZ。
 

　　5.6 圖像分析，可顯示視網(wǎng)膜不同層面的血管，可根據(jù)用戶需求，自定義顯示的層面。
 

　　5.7 數(shù)據(jù)規(guī)模，一次掃描數(shù)據(jù)不高于20M.
 

　　6. 儀器操作性：
 

　　6.1一體化設(shè)計，體積小，操作空間充足，方便醫(yī)患溝通及操作，操作易上手。
 

　　6.2電動下頜托，電動下頜托，鼠標(biāo)點(diǎn)擊即可一鍵操作，方便快捷；無需使用搖桿操作。
 

　　6.3自動對焦功能可實(shí)現(xiàn)對視網(wǎng)膜的自動對焦和成像，方便操作者，節(jié)約檢查時間。
 

　　2、手術(shù)顯微鏡
 

　　整體要求：接受進(jìn)口設(shè)備，整機(jī)保修五年。
 

　　鏡體：
 

　　1.1光學(xué)系統(tǒng)：全部復(fù)消色差光學(xué)系統(tǒng)(含物鏡、變倍和放大系統(tǒng))，T鍍膜
 

　　1.2電動連續(xù)變倍系統(tǒng)，帶復(fù)消色差光學(xué)器件，1：6連續(xù)變倍比
 

　　1.3變倍系數(shù)：γ = 0.4x - 2.4x，放大倍數(shù)：3.5ⅹ-20.4ⅹ(目鏡10X)，視場直徑：10.1-60.6mm(目鏡10X)
 

　　1.4主刀鏡雙目鏡筒：180 度傾斜角可調(diào)雙目鏡筒， f = 170 mm
 

　　1.5目鏡：10ⅹ或12.5ⅹ可選
 

　　1.6目鏡屈光補(bǔ)償：+5D到-8D
 

　　1.7物鏡：f=200毫米
 

　　1.8調(diào)焦范圍：≥50mm
 

　　1.9景深增強(qiáng)系統(tǒng)：具有智能景深增強(qiáng)系統(tǒng)(DeepView)
 

　　1.10助手鏡系統(tǒng)：
 

　　★1.10.1獨(dú)立四光路0度助手鏡，助手鏡和主刀鏡保證同軸同視野，助手鏡可以獨(dú)立完成調(diào)焦和變倍，而不影響主刀鏡倍率。
 

　　1.10.2助手鏡和主刀鏡可以獨(dú)立完成調(diào)焦操作，互不干擾
 

　　1.10.3助手鏡和主刀鏡可以獨(dú)立完成變倍操作，互不干擾
 

　　1.11助手鏡雙目鏡筒：45°斜式雙目鏡筒， f = 170 mm
 

　　1.12鏡體傾斜：自動鎖定齒輪驅(qū)動，使用旋鈕手動調(diào)節(jié)傾斜角度±90 度
 

　　XY水平移動：
 

　　2.1平移范圍：≥40mmx40mm
 

　　2.2復(fù)位功能：帶有“自動復(fù)位”按鈕，X-Y水平移動系統(tǒng)自動復(fù)位至中心位置. 機(jī)頭采用電動馬達(dá)完成X Y軸移動；智能待機(jī)位置設(shè)計：具有智能待機(jī)位置，顯微鏡于待機(jī)位置可自動復(fù)位，電源關(guān)閉，為連續(xù)工作提供便利，采用全自動太空平衡，任意位置可輕易保證自動平衡。
 

　　3.照明系統(tǒng)：
 

　　3.1照明方式：立體同軸照明系統(tǒng)，紅光反射照明光路和顯微鏡觀察光路為同一光路，呈完全0度夾角
 

　　★3.2光源：雙鹵素?zé)艋螂p氙燈可選。備用燈泡：當(dāng)主照明燈故障時可快速切換到備用燈，不影響手術(shù)。
 

　　★3.3冷光源，通過光纖傳導(dǎo)。顯微鏡燈泡在支架尾部，通過光纖傳導(dǎo)亮度至顯微鏡機(jī)頭，減少熱度，避免燈泡在機(jī)頭直接照明。
 

　　3.4保護(hù)裝置：防紫外線濾光片，防紅外線保護(hù)裝置，旋入式視網(wǎng)膜保護(hù)裝置。
 

　　4.濾光片：
 

　　4.1藍(lán)光屏蔽濾光片(視網(wǎng)膜保護(hù)濾光片)KK40增加色溫濾光片
 

　　控制單元：
 

　　5.1控制面板：觸摸屏
 

　　5.2可設(shè)置多組用戶參數(shù)，滿足多手術(shù)醫(yī)生使用，方便切換參數(shù)
 

　　5.3 14功能全封閉防水、無線腳踏
 

　　6. 支架系統(tǒng)：
 

　　★6.1落地式支架，承重≥18Kg
 

　　6.2電磁鎖關(guān)節(jié)
 

　　7.影像工作站
 

　　7.1電腦參數(shù)：≥六核 i5 處理器； ≥8GB 內(nèi)存; ≥256G SSD +1TB HDD; ≥2GB 獨(dú)顯卡
 

　　7.2屏幕規(guī)格：≥23.8 英寸 顯示比例 16:9; 分辨率 1920*1080
 

　　7.3操作系統(tǒng)：Windows 10
 

　　7.4實(shí)現(xiàn)功能：全高清實(shí)時顯示；高品質(zhì)錄像；視頻后處理(剪切、合并、導(dǎo)出)
 

　　7.5傳輸方式：有線(DVI、HDMI、HD-SDI)
 

　　7.6攝像主機(jī)：池上 MKC-230HD 3CMOS 全高清
 

　　7.7影像接口：與設(shè)備主題配套的分光器、與設(shè)備主題配套的攝像頭接口
 

　　7.8設(shè)備附件：數(shù)據(jù)線、電源線、說明書等
 

　　3、眼科光學(xué)生物測量儀
 

　　整體要求：接受進(jìn)口設(shè)備，整機(jī)保修五年。
 

　　基本功能要求：
 

　　測量眼球生物參數(shù)：如眼軸長度、角膜曲率、前房深度、白-白(角膜直徑)、晶體厚度、中央角膜厚度、瞳孔直徑、視軸偏心率等，并計算人工晶體度數(shù)，用于人工晶體植入術(shù)及兒童屈光檔案的建立。
 

　　具體參數(shù)要求：
 

　　1.光源
 

　　★1.1眼軸長測量光源：可調(diào)諧激光；眼軸長測量光源波長：1035nm-1077nm；單次測量時間(脈沖持續(xù)時間)：0.5s；最大輸出功率1.67mW，每只眼睛每天最大測量時間 8h。
 

　　1.2固視燈光源：LED， 660nm，輸出功率<1 μW
 

　　1.3角膜曲率測量光源： LED，950nm
 

　　1.4白到白測量光源：LED，880nm
 

　　1.5鞏膜圖像綠色照明光源：LED，520nm
 

　　2. 測量生物參數(shù)：
 

　　2.1眼軸長度AL：15-36mm
 

　　2.2角膜曲率半徑K1/K2：5-10mm
 

　　2.3前房深度ACD/iACD：0.7-8mm
 

　　2.4白-白角膜直徑WTW：8.5-15mm
 

　　2.5晶體厚度LT：1-10mm(晶狀體眼)0.13-2.5mm(人工晶狀體眼)
 

　　2.6中央角膜厚度CCT：0.2-1.0mm
 

　　2.7瞳孔直徑P：1.5-9.5mm
 

　　2.8視軸中心點(diǎn)(Px, Py; Ix, Iy)
 

　　3. 測量精確度：
 

　　3.1眼軸長度：0.01mm
 

　　3.2角膜曲率半徑：0.01mm
 

　　3.3前房深度：0.01mm
 

　　3.4白-白角膜直徑：0.1mm
 

　　3.5晶體厚度：0.01mm
 

　　3.6中央角膜厚度：1μm
 

　　3.7瞳孔直徑：0.1mm
 

　　4. 重復(fù)性 SD
 

　　4.1眼軸長度：9μm
 

　　4.2角膜曲率：0.07D；柱鏡度數(shù) > 0.75 D 軸向4.5°
 

　　4.3前房深度：10μm
 

　　4.4白-白角膜直徑：90μm
 

　　4.5晶體厚度：19μm
 

　　4.6中央角膜厚度：2μm
 

　　5. 測量原理
 

　　★5.1測量原理：掃頻OCT測量技術(shù)。
 

　　★5.2可視化測量，可呈現(xiàn)角膜頂點(diǎn)至視網(wǎng)膜層的OCT全程圖像。
 

　　★5.3固視確認(rèn)功能：掃描結(jié)果圖像可以觀察到患者黃斑凹斷層圖，以此進(jìn)行固視確認(rèn)。
 

　　5.4角膜曲率測量：遠(yuǎn)心光學(xué)技術(shù)
 

　　5.5測量方式：非接觸式
 

　　5.6測量模式可自動/手動測量切換
 

　　5.7左右眼識別方式：自動識別
 

　　5.8可測眼睛：正常眼,硅油眼，無晶體眼和人工晶體眼,角膜屈光手術(shù)后眼，有晶體人工晶體眼。
 

　　人工晶體計算
 

　　6.1全面的四代計算公式：Haigis Suite, Hoffer® Q, Holladay 2, SRK®/T
 

　　★6.2角膜屈光術(shù)后：Haigis-L公式法，角膜屈光手術(shù)后歷史資料法。
 

　　6.3散光晶體計算：Haigis-T公式法，可在測量機(jī)器上直接計算散光矯正型人工晶狀體的球鏡和柱鏡度數(shù)
 

　　6.4有晶體眼人工晶體植入度數(shù)計算
 

　　6.5專用光學(xué)人工晶體常數(shù)數(shù)據(jù)庫(IOLCon)
 

　　6.6個性化光學(xué)人工晶體常數(shù)優(yōu)化功能
 

　　7. 數(shù)據(jù)傳輸
 

　　7.1傳輸至醫(yī)院文檔管理系統(tǒng)(EMR/PMS)
 

　　7.2傳輸至手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)CALLISTO eye(通過USB或者FORUM)
 

　　7.3傳輸至USB存儲媒介
 

　　7.4傳輸至網(wǎng)絡(luò)連接或者網(wǎng)絡(luò)連接打印機(jī)