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GZLY 冷凍干燥機(jī)

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冷凍干燥機(jī) GZLY系列可選配在位清洗系統(tǒng)(CIP)、在位滅菌系統(tǒng)(SIP),原位凍干,改變了過去干燥過程的繁瑣操作,防止了物料的污染,實(shí)現(xiàn)了干燥升華的自動(dòng)化。該機(jī)型具備擱板加熱和可編程功能,可以記憶凍干曲線,自帶u盤提取功能,遠(yuǎn)程PC控制。符合CGMP FDA規(guī)范認(rèn)證要求。

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冷凍干燥機(jī) GZLY系列主要特點(diǎn)

1:設(shè)備設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯(cuò)和減少污染。

2:與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。

3:與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。

4:純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲(chǔ)存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。

5:用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)的檢驗(yàn)要求,有明顯的合格標(biāo)志,并定期校驗(yàn)。

6:生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。

7:生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理。

冷凍干燥機(jī) GZLY-5主要技術(shù)參數(shù)

 

項(xiàng)目 Item

GZLY-5



Drying

chamber

干燥面積Freeze-drying area

5.2m2

隔板層數(shù)Layers of shelf

7+1

隔板溫度范圍

Temperature scope of shelf

-50℃-+80℃(空載)

(no-load)

隔板溫差

Shelf temperature error

±1℃(平衡時(shí))

(in balance)

隔板間距

Shelf spacing

80mm

隔板尺寸

Size of shelf

750mm*1000mm




Condenser

冷阱zui低溫度

Min. Temperature of condenser

≤ -70℃(空載)

(no-load)

捕水能力

Water-capture capability

>100Kg

盤裝液體

Liquid material

50L(料厚10mm)

除霜方式

 Defrosting

水浸泡

Water soaking

極限真空度

Final vacuum degree

≤ 5Pa

冷卻方式

Style of cooling

水冷

Water cooling

真空控制范圍

Vacuum control range

10-130Pa

主要功能

Main functions

配有手動(dòng)+自動(dòng)控制、傳感器標(biāo)定功能、真空調(diào)節(jié)功能、終點(diǎn)結(jié)束提示等功能。

Manual + Auto Control Mode、Sensor calibration、Vacuum control、

Freeze drying termination reminding functions are available.

 

冷凍干燥機(jī) GZLY-5北京松源華興科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)、銷售、維護(hù)

北京松源華興科技發(fā)展有限公司

|

手機(jī):15510414544

聯(lián)系人:范

電話:86-010-588595358

傳真:86-010-58895379

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