有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)簡(jiǎn)介
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)特點(diǎn):
● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求
● 符合cGMP 規(guī)范
● 精度高,可溯源
● 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動(dòng)計(jì)算
● 探頭模塊式接插,操作簡(jiǎn)單
● 熱偶探頭自動(dòng)校準(zhǔn)
● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單,功能全面
● 自動(dòng)生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報(bào)告
FDA 21 CFR Part 11
電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名
Fluke驗(yàn)證軟件是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設(shè)計(jì)制造。其全部的記錄數(shù)據(jù),包括校正偏差值、驗(yàn)證試驗(yàn)設(shè)置參數(shù)、以及管理任務(wù)數(shù)據(jù),均以電子記錄格式保存,只有通過(guò)驗(yàn)證系統(tǒng)軟件才能獲取。這種記錄格式,安全可靠,可溯源,不允許被隨意介入修改。作為系統(tǒng)管理員持有進(jìn)入驗(yàn)證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán),并且可以維護(hù),管理操作員登記注冊(cè)。已經(jīng)登記注冊(cè)的管理員配有的,允許操作的用戶名的
密碼組合。
三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告
三點(diǎn)校準(zhǔn)是驗(yàn)證過(guò)程中,對(duì)熱電偶探頭偏差修正的一個(gè)*的過(guò)程,尚未修正過(guò)的探頭會(huì)被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)不同的溫度要求,選擇不同的溫場(chǎng),自定義設(shè)定A點(diǎn)溫度、B點(diǎn)溫度、C點(diǎn)溫度,通過(guò)修改井爐的參數(shù)來(lái)對(duì)探頭自動(dòng)進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn)。三點(diǎn)校準(zhǔn)自動(dòng)完成后,通過(guò)軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告
數(shù)據(jù)采集報(bào)告
數(shù)據(jù)采集完成后,通過(guò)軟件打印生成完整的驗(yàn)證溫度數(shù)據(jù)報(bào)告,所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過(guò)軟件打開(kāi),不可被更改,以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性。
的技術(shù)
福祿克高精度干式計(jì)量爐*使用了雙段控溫技術(shù),這種新型的模擬和數(shù)字控溫技術(shù),提供了高達(dá)±0.005℃的穩(wěn)定性。而且利用兩段控溫技術(shù),軸向均勻性在60mm區(qū)域內(nèi)可達(dá)到±0.02℃。這是一個(gè)革命性的突破。
符合規(guī)程要求
內(nèi)置的參考級(jí)測(cè)溫儀(1502A選件),符合規(guī)程中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)讀數(shù)裝置準(zhǔn)確度的要求,讀取溫度探頭的準(zhǔn)確度可達(dá)-200度下的±0.006度到661度下的±
0.027度,并通過(guò)一個(gè)DIN連接頭連接至干式計(jì)量爐。
簡(jiǎn)單的操作
計(jì)量爐采用大LCD顯示屏、通過(guò)中文菜單和數(shù)字鍵盤進(jìn)行操作,這些特征使干式計(jì)量爐的操作非常方便,而且顯示直觀。顯示屏還能顯示恒溫塊溫度、內(nèi)置參考測(cè)溫儀溫度、切斷溫度、穩(wěn)定性要求及溫度變化速率。
通信接口
配有RS-232串行接口,可實(shí)現(xiàn)熱電偶等溫度探頭校準(zhǔn)的全自動(dòng)化。
技術(shù)指標(biāo) 9170低溫干井 9172高溫干井 9144輕便高溫干井
溫度范圍(23℃時(shí)) -45℃~140℃ 35℃~425℃ 50℃~660℃
顯示準(zhǔn)確度 ±0.1℃(全溫范圍) ±0.1℃@100℃ ±0.35℃@420℃
穩(wěn)定性 ±0.005℃(全溫范圍) ±0.01℃(至425℃) ±0.05℃@420℃
軸向均勻性 ±0.1℃@-45℃ ±0.1℃@225℃ ±0.35℃@420℃
徑身均勻性 ±0.01℃(全溫范圍) ±0.025℃@425℃ ±0.05℃@420℃
遲滯 0.025℃ 0.04℃ 0.07℃
井深 160mm 203mm 150mm
插塊直徑 32mm 24.4mm
分辨率 0.001℃/0.01℃
外形尺寸 366×203×323mm 290×185×295mm
重量 15kg 13.2kg 7.7kg
電源 230VAC 3.15A 230VAC 5A 230V 1800W
校準(zhǔn)點(diǎn)(可溯源至NIST) -45℃ 0℃ 100℃ 140℃ 100℃ 250℃ 425℃ 100℃ 200℃ 500℃
和傳統(tǒng)干井爐不同,現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量爐實(shí)現(xiàn)了速度和便攜性的大化,而絲毫沒(méi)有犧牲EA規(guī)定的6 項(xiàng)關(guān)鍵的計(jì)量性能標(biāo)準(zhǔn):準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、軸向(垂直)均勻性、徑向(井與井之間)均勻性、負(fù)載影響和遲滯。
B、內(nèi)置特性滿足大工作量及常見(jiàn)應(yīng)用
無(wú)論您是需要校準(zhǔn)4-20 mA變送器還是簡(jiǎn)單的溫度開(kāi)關(guān),現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量爐都是完成工作所需的理想工具。三款型號(hào)覆蓋了–25 °C~660 °C的溫度范圍,該系列計(jì)量爐可校準(zhǔn)各種各樣類型的傳感器。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、重量輕,便攜,快速
2、升降溫速度快,15分鐘內(nèi)升溫至660度
3、內(nèi)置雙通道讀數(shù)裝置,可讀取標(biāo)準(zhǔn)鉑阻,工業(yè)熱阻,熱偶和4-20mA電流信號(hào)
4、內(nèi)置測(cè)溫儀準(zhǔn)確度為±0.01 °C
5、板載的自動(dòng)化及存檔功能
6、準(zhǔn)確度、穩(wěn)定度、均勻性和負(fù)載影響均達(dá)到計(jì)量性能
上海晏瑪檢測(cè)科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力等領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn),致力于生物醫(yī)藥、化工、食品、醫(yī)療機(jī)械、汽車電子、計(jì)量、氣象、環(huán)境檢測(cè)、科研院所、研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢疫等過(guò)程及制造業(yè)的驗(yàn)證檢測(cè)和計(jì)量校準(zhǔn)儀器的銷售和服務(wù),為用戶提供的測(cè)試儀器、解決方案、技術(shù)咨詢。
晏瑪科技提供的 Fluke Validator® 有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、THP Validator® 無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)、SQTS蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)專門為滿足制藥和生物技術(shù)行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)工藝完善,設(shè)備驗(yàn)證和出具可靠驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告而設(shè)計(jì)。晏瑪科技提供的驗(yàn)證系統(tǒng)專門為生物制藥行業(yè)溫度驗(yàn)證生產(chǎn),為用戶提供各種不同類型的驗(yàn)證系統(tǒng)。提供完整溫度段的無(wú)線溫度驗(yàn)證儀、有線驗(yàn)證儀、溫度標(biāo)準(zhǔn)、溫浴、溫度探頭、壓力探頭、濕度探頭和引線器等裝置。這些裝置均為驗(yàn)證測(cè)量過(guò)程中提供高精度而設(shè)計(jì)。晏瑪科技提供有線、無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)是符合美國(guó)FDA、歐盟GMP、WHO、中國(guó)2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)驗(yàn)證和關(guān)鍵滅菌工藝嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司信賴的產(chǎn)品,滿足用戶驗(yàn)證系統(tǒng)的精度追溯要求。
公司主要產(chǎn)品有:環(huán)境檢測(cè)儀器、潔凈室在線監(jiān)控系統(tǒng)、有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)、溫濕度檢定系統(tǒng)、數(shù)字記錄儀(溫度、濕度、壓力)、換血分析儀器、變送器、流量計(jì)、熱電偶探頭、鉑電阻探頭、過(guò)程校準(zhǔn)器、計(jì)量校準(zhǔn)器、餐飲溫度計(jì)、工業(yè)溫度計(jì)、分析儀器、數(shù)字萬(wàn)用表、鉗形表,激光測(cè)距儀,紅外接觸式測(cè)溫儀,電氣測(cè)試工具,紅外熱像產(chǎn)品、氣體檢測(cè)、風(fēng)速、微波檢測(cè)、數(shù)據(jù)記錄、視頻儀、噪音系、測(cè)距儀、照度、多功能環(huán)境、紅外測(cè)溫、差壓等檢測(cè)儀器。