進口*分析色譜柱*為2000年版《中國藥典》收載品種，制劑有片、膠囊和干混懸劑，其含量測定均采用微生物效價法，操作較為復(fù)雜，試驗周期長，影響因素多，測定結(jié)果為主成分及有抗菌活性雜質(zhì)的總和，因而專屬性較差。

進口*分析色譜柱

*為2000年版《中國藥典》收載品種，制劑有片、膠囊和干混懸劑，其含量測定均采用微生物效價法，操作較為復(fù)雜，試驗周期長，影響因素多，測定結(jié)果為主成分及有抗菌活性雜質(zhì)的總和，因而專屬性較差。該品種在《歐洲藥典》4.6版和USP26版中均采用HPLC法，專屬性較強，試驗周期短，但均使用的是聚合物極性柱，《歐洲藥典》柱溫為70℃，USP還使用電化學(xué)檢測器，這些色譜條件在國內(nèi)不易普及。                                                                          

進口*分析色譜柱                                                                                                           

以DurashellTM C18-AM Plus分析*及其有關(guān)物質(zhì)時，對流動相A的組成進行了調(diào)整，使用緩沖溶液：乙腈=40:60，使得*的保留時間在規(guī)定的30-40 min之間獲得了的分離效果不錯。難分離的雜質(zhì)I和雜質(zhì)J的分離度達到1.9，大大超過了要求的1.2。