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LE100S型

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  特點:

  內(nèi)置GB 8368 – 2005、2015《中國藥典》等檢測標(biāo)準(zhǔn)

  自動微粒數(shù)污染評價,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)加權(quán)計算微粒數(shù)

  精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩(wěn)定,且不易堵塞

  內(nèi)置校準(zhǔn)曲線,符合ISO-21501的儀器校準(zhǔn)要求

  采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調(diào)

  USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù),無紙化電子打印報告

  強(qiáng)大的應(yīng)用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備

  LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制,提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理

  符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)及用戶分級管理

  產(chǎn)品詳情

  LE100S智能微粒檢測儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的光阻法液體顆粒計數(shù)器,其主要針對GB 8368 -2005《一次性*具》標(biāo)準(zhǔn)研制的微粒計數(shù)器,可用于*具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2015年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機(jī)、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。

  除了GB 8368和藥典外,還適用的標(biāo)準(zhǔn)有《YY 0286.1一次性使用精密過濾*》,《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》,《YY 0321.2一次性使用*》,《YY 0321.3一次性使用*》,《YBB 包裝材料不溶性微粒測試法》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),以及ISO 14708-1,ISO 8871-3等標(biāo)準(zhǔn)。

  儀器基于光阻法原理,采用進(jìn)口激光器光源,性能穩(wěn)定,能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數(shù),檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池,不易阻塞,方便用戶維護(hù)。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。

  儀器性能滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP<788>、USP<789>、日本藥典JP、歐洲藥典EP等標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置檢測標(biāo)準(zhǔn)和用戶自定義標(biāo)準(zhǔn),滿足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務(wù)功能,兼容性更強(qiáng),操作性更好。*的LE–Assistant軟件,符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報告輸出,配有智能自動標(biāo)定功能。

  儀器適用于大容量液體的快速檢測和大顆粒物的檢測,廣泛用于科研微粒污染檢測,零件清潔度檢測,過濾器濾除效率檢測,以及藥品研發(fā),石油化工等領(lǐng)域。

  詳細(xì)參數(shù)

粒徑范圍

2-600 μm

粒徑通道數(shù)

24通道(2~100 μm*任意設(shè)置)

大檢測濃度

10000 particles/ml

準(zhǔn)確度

±10%

重復(fù)性

RSD<2%(顆粒數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣)

取樣速度

60 ml/min

取樣體積精度

±1.5%

取樣體積范圍

1-500ml

傳感器材質(zhì)

316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR

電源

AC 100~240V,50/60HZ

攪拌方式

磁力攪拌(轉(zhuǎn)速可調(diào))

數(shù)據(jù)輸出

RS232接口;USB;內(nèi)置打印機(jī)

顯示輸出

7寸LCD彩色觸摸顯示屏

尺寸

320(L)×309(W)×394(H) mm

重量

11.0 kg

使用環(huán)境

溫度10-40 ℃;相對濕度0 ~ 95%,無凝結(jié)

操作軟件

LE-Assistant

*此為標(biāo)準(zhǔn)配置,根據(jù)傳感器類型,檢測粒徑設(shè)置2-600µm范圍內(nèi)可選


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