HPV16/18分型聯(lián)合16種高危亞型檢測(cè)（符合ASCCP篩查指南）

人乳頭瘤病毒（Human Papilloma Virus, HPV）是一種常見(jiàn)的嗜上皮細(xì)胞病毒，主要通過(guò)性接觸傳播，已知的大約有100多種型別。根據(jù)致病性可分為低危型和高危型?，F(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明，持續(xù)高危型HPV感染被認(rèn)為是宮頸癌的主要致病因素，幾乎所有的宮頸癌患者（約99.7%）都能檢出高危型HPV感染，其中約70%的宮頸癌患者由HPV16與HPV18兩種高危型感染引起。

目前宮頸癌篩查主要采用細(xì)胞學(xué)方法和HPV-DNA檢測(cè)兩種方法，二者對(duì)比可見(jiàn)下表：

HPV檢測(cè)可濃縮高風(fēng)險(xiǎn)人群，聯(lián)用細(xì)胞學(xué)方法可將HPV及細(xì)胞學(xué)陰性者的篩查間隔延長(zhǎng)至3-5年，而細(xì)胞學(xué)陰性，高危HPV陽(yáng)性者則需密切觀察，一年后定期篩查。

目前以上兩種方法聯(lián)用依然是宮頸癌篩查的策略，不過(guò)隨著大量臨床數(shù)據(jù)被報(bào)道，HPV檢測(cè)作為初篩手段比細(xì)胞學(xué)檢測(cè)更有效，這一觀點(diǎn)得到普遍認(rèn)可。2015年1月，美國(guó)*和宮頸病理學(xué)會(huì)（ASCCP）及婦科腫瘤學(xué)會(huì)（SGO）等多個(gè)學(xué)會(huì)聯(lián)合發(fā)布指南，提出高危HPV-DNA檢測(cè)可單獨(dú)作為宮頸癌初篩的胰腺工具，具體篩查流程見(jiàn)下圖：

注：ASCUS為意義不明的非典型鱗狀細(xì)胞NILM為未見(jiàn)上皮內(nèi)病變和惡性細(xì)胞

目前臨床上HPV-DNA檢測(cè)的方法主要有熒光PCR法，雜交捕獲法和基因芯片法等，各方法對(duì)比如下：

目前宮頸癌篩查主要采用細(xì)胞學(xué)方法和HPV-DNA檢測(cè)兩種方法，二者對(duì)比可見(jiàn)下表：

本公司推出的人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)試劑盒采用熒光PCR發(fā)，使用單管檢測(cè)，參照指南，涵蓋18種高危性別（16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型），并可對(duì)HPV16、18型進(jìn)行分型，是結(jié)合了篩查和分型檢測(cè)的HPV檢測(cè)試劑盒。

臨床意義

1. 宮頸疾病，尤其是宮頸癌的篩查

2. 分流ASCUS患者

3. *適應(yīng)癥的判斷

4. 宮頸疾病的療效評(píng)估及隨訪

5. 指導(dǎo)HPV疫苗的使用

HPV篩查對(duì)象

1．所有有三年以上性行為或21歲以上有性行為的女性

2．高危人群（多個(gè)性伴侶、性生活過(guò)早、HPV/HIV感染、免疫功能低下、衛(wèi)生條件差/性保健知識(shí)缺乏的婦女）需要提前起始篩查年齡

3．決定妊娠的女性

4. 預(yù)接種HPV疫苗的女性