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純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng) 蒸汽質(zhì)量檢測儀

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純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng) 蒸汽質(zhì)量檢測儀是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標, 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標,純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標規(guī)定。

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純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng) 蒸汽質(zhì)量檢測儀

產(chǎn)品概述:

引言

純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值測試必要性

隨著GMP的發(fā)展,GMP的發(fā)展方向?qū)⑹?span>EUFDA標準。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認證時,經(jīng)常會提到的問題可能是:

1、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來的后果?
2
、是否進行了蒸汽質(zhì)量測試,測試結(jié)果如何?
3
、如果超出標準,采取什么措施?
不凝性氣體檢測必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體,蒸汽流會強制氣體流向載荷,并在此聚集,不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致如下問題:
1
、不凝性氣體是一種絕緣體,與銅相比,熱傳遞阻力增加了1200倍??諝鈱踊驓怆碌拇嬖诳赡苁辜訜徇^程受到不良影響。
2
、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達載荷各個部位的物理屏障。
干度值檢測必要性
滅菌不希望采用濕潤的蒸汽,因為與干燥蒸汽相比,能力較低,而且最要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤。濕潤的載荷被視為未滅菌的。
過熱值檢測必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度。只有當溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝,才會產(chǎn)生滅菌所需要的水汽。

微信圖片_20220422170305.jpg

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智測電子提供進行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。為了分析細菌內(nèi)毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設(shè)計可以滿足這個目的。純蒸汽品質(zhì)檢測儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求(ISOEN28),該標準也被許多國家和**制藥行業(yè)采用,該系列產(chǎn)品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試。

用于測量:不凝結(jié)氣體、干度值、過熱值、冷凝水質(zhì)量(取樣)

產(chǎn)品優(yōu)勢:

為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測儀器

可移動,現(xiàn)場測試方便,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進行蒸汽品質(zhì)測試。

設(shè)備具有出廠檢測報告,提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件

蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),安全、簡單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動式多點測量。

提供設(shè)備計量校準服務(wù)(測溫系統(tǒng)—過熱值;稱重系統(tǒng)—干度值;容量測量—非凝結(jié)性氣體含量)



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