蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀 純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀
引言
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無(wú)菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)， 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中，無(wú)菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè)，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過(guò)熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。
不凝性氣體指的是在滅菌過(guò)程中，在一定的溫度和壓力范圍下，壓縮后仍無(wú)法被液化的氣體。蒸汽滅菌過(guò)程中無(wú)法冷凝成水的氣體。
干度值指的是飽和蒸汽中所攜帶的干飽和蒸汽與飽和蒸汽的比值。飽和蒸汽干度值用于衡量飽和蒸汽具有的內(nèi)熱能量。
過(guò)熱度指的是過(guò)熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差為過(guò)熱蒸汽的過(guò)熱度。
純蒸汽廣泛用于制藥設(shè)備的在線滅菌操作。純蒸汽冷凝水需滿足USP、EP和中國(guó)藥典中注射用水的要求，純蒸汽質(zhì)量需滿足EN285和HTM2010要求。
不凝結(jié)氣體測(cè)試純蒸汽不凝結(jié)氣體測(cè)試用于純蒸汽中不凝結(jié)氣體含量的水平，純蒸汽中的不凝結(jié)氣體能夠影響滅菌條件，在純蒸汽滅菌時(shí)，低水平的不凝結(jié)氣體含量能顯著影響滅菌性能和滅菌的過(guò)程，導(dǎo)致滅菌腔室內(nèi)過(guò)熱。歐盟對(duì)此制訂了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并要求，不凝結(jié)氣體的含量不得多于3.5%(體積含量)。
過(guò)熱度過(guò)熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌，并且可能造成滅菌失?。桓菀捉够徔椘泛图垙?；加速橡膠制品的老化。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，純蒸汽釋放到大氣壓力下的溫度與大氣壓力下水的沸點(diǎn)的差值不得超過(guò)25℃。
干度值對(duì)于純蒸汽滅菌，蒸汽的干度是一個(gè)至關(guān)重要的性能指標(biāo)。如果滅菌物品為多孔材料，過(guò)量的濕度容易造成滅菌物品的濕負(fù)荷：對(duì)于非多孔材料容易造成滅菌溫度分布不均勻。
歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)于純蒸汽滅菌的純蒸汽干度值不得小于0.9，對(duì)于金屬裝載物，純蒸汽的干度值不得小于0.95，如果純蒸汽的干度值介于0.9~1.0之間，滅菌失敗不可能發(fā)生。
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產(chǎn)品概述
智測(cè)電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具?？梢杂糜跍y(cè)量不凝結(jié)氣體，干燥值和過(guò)熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀滿足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求，是通過(guò)新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。對(duì)蒸汽質(zhì)量的測(cè)試是歐盟多年的要求（ISOEN28），該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國(guó)家和**制藥行業(yè)采用，該系列產(chǎn)品簡(jiǎn)單易用，為工程師提供可靠和有效的測(cè)試。
用于測(cè)量：不凝結(jié)氣體、干度值、過(guò)熱值、冷凝水質(zhì)量（取樣）
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀器。
可移動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便，可以對(duì)蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測(cè)試。
設(shè)備具有出廠檢測(cè)報(bào)告，提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件。
蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)，安全、簡(jiǎn)單、方便、高效，外形美觀、重量輕，方便移動(dòng)式多點(diǎn)測(cè)量。
提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。
