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榮計達微囊液體制劑凍融穩(wěn)定性試驗箱DR-20

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依據(jù)NYT 2989-2016 農(nóng)藥登記產(chǎn)品規(guī)格制定規(guī)范設計制造。用于微囊液體制劑的凍融穩(wěn)定性試驗,壓縮機、加熱部分、電源控制部分均采用進口件,高質(zhì)量、高性能。滿載運轉(zhuǎn)時凍融箱內(nèi)各點溫度極差不超過1℃。自動控制,數(shù)據(jù)曲線實時動態(tài)顯示、試驗數(shù)據(jù)自動存儲,具有試驗意外終止自動恢復功能。

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一、微囊液體制劑凍融穩(wěn)定性試驗箱簡介:
依據(jù)NYT 2989-2016 農(nóng)藥登記產(chǎn)品規(guī)格制定規(guī)范設計制造。用于微囊液體制劑的凍融穩(wěn)定性試驗,壓縮機、加熱部分、電源控制部分均采用進口件,高質(zhì)量、高性能。滿載運轉(zhuǎn)時凍融箱內(nèi)各點溫度極差不超過1℃。自動控制,數(shù)據(jù)曲線實時動態(tài)顯示、試驗數(shù)據(jù)自動存儲,具有試驗意外終止自動恢復功能。
微囊液體制劑等應進行凍融穩(wěn)定性試驗。試驗目的是確保成囊制劑在溫度變化時囊的完整性,以確保有效成分完整的釋放。結(jié)凍和融化穩(wěn)定性試驗條件為在(-10±2)℃和(20±2)℃之間做4個循環(huán),每個循環(huán)為結(jié)凍18h融化6h。微囊液體制劑主要有微囊懸浮劑(CS)、微囊懸浮-水乳劑(ZW)、微囊懸浮-懸浮劑(ZC)、微囊懸浮-懸乳劑(ZE)等劑型。
1.微囊懸浮劑(CS)及微囊懸浮-懸浮劑(ZC)凍融穩(wěn)定性合格要求為:儲后游離有效成分含量、酸堿度或pH范圍、濕篩試驗、懸浮率、自發(fā)分散性、傾倒性等應符合產(chǎn)品規(guī)格要求;
2.微囊懸浮-水乳劑(ZW)及微囊懸浮-懸乳劑(ZE)凍融穩(wěn)定性合格要求為:儲后游離有效成分含量、酸堿度或pH范圍、濕篩試驗、分散穩(wěn)定性、傾倒性等應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。

二、微囊液體制劑凍融穩(wěn)定性試驗箱技術參數(shù):
1、有效容積:500×500×600mm
2、外形尺寸:1350×850×1700mm
3、溫度范圍:-40℃~+80℃
4、升降溫速率:升溫速率:3℃/min
5、降溫速率:0.7~1℃/min(+80℃<->-40℃??蛰d,全程平均)
6、循環(huán)次數(shù):4次(任意設定)
7、凍結(jié)時間:18小時(任意設定)
8、融化時間:6小時(任意設定)
9、溫度波動度:≤±0.5℃
10、溫度均勻度:≤2℃
11、溫度偏差:≤±2℃
12、運行功率:≈3.0KW
13、凈重:150KG

三、主機配置:
1、7寸TFT真彩液晶、可編程溫度控制儀
2、制冷壓縮機:法國泰康全封閉風冷,
3、PLC主模塊、溫度傳感器模塊、通訊線、以太網(wǎng)/USB延長、配件包
4、支持USB接口連接移動U盤導出歷史曲線、歷史數(shù)據(jù)、報警記錄,可用PC上位機軟件打開 U盤中導出的數(shù)據(jù)進行查看、打印、記錄
5、遠程控制
A電腦安裝上位機監(jiān)控軟件通過以太網(wǎng)口直連或者無線路器由局域網(wǎng)進行遠程監(jiān)控:
6、接口功能:接口設備支持微型打印機
7、運行模式:定值、程式運行可以選擇
8、溫濕度精度顯示調(diào)節(jié)
9、屏保、亮度可調(diào)功能
10、超溫、報警停機功能
11、溫度多點補償功能
12、 工作室:304不銹鋼板
13、外殼:優(yōu)質(zhì)冷板表面噴塑
14、帶觀察窗照明燈


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