【Pyros Kinetix® Flex 細菌內毒素檢測儀】
Pyros Kinetix® Flex 細菌內毒素檢測儀,適用于重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細菌內毒素檢測實驗,設備包括32, 64, 96孔三種型號。
其配套的Pyros® eXpress 軟件符合USP、ChP、EP、JP細菌內毒素檢測標準。具有微軟SQL數(shù)據(jù)庫,具備數(shù)據(jù)完整性,自動生成審計追蹤報告,符合聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11。
Pyros Kinetix® Flex 內毒素檢測設備和Pyros® eXpress 軟件共同提供了一套快速、高效、精準、靈敏的細菌內毒素定量檢測儀。
【內毒素檢測儀特點】
雙重檢測波長:405nm和660nm,適用于重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細菌內毒素檢測
審計追蹤:嚴格遵循聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11標準,微軟SQL數(shù)據(jù)庫,具備數(shù)據(jù)完整性,自動生成審計追蹤報告
FDA認證:生成檢測報告可直接用于美國FDA認證申報
節(jié)約試劑:鱟試劑使用量僅需50µL
高靈敏度:靈敏度可達0.001EU/mL,實際可達0.0005EU/mL
溫控精準:37℃±0.1℃
科德角國際是美國ACC公司(Associates Of Cape Cod)中國的合作企業(yè)。
美國ACC公司建立于1974年的馬薩諸塞州,美國FDA認證的內毒素檢測產品(鱟試劑-LAL)的研發(fā)和生產企業(yè),并且參與了美國FDA法規(guī)及USP標準的建立。
現(xiàn)今國內市場上的檢測出口藥品所用的細菌內毒素檢測儀器、試劑、耗材大多來自該企業(yè)。
科德角國際時刻把握前沿的技術、產品及行業(yè)動態(tài),始終為客戶提供優(yōu)質的產品及專業(yè)的技術服務。
經過多年的努力,科德角已發(fā)展成為細菌內毒素檢測專家。