乳糖作為片劑常用輔料，其HPLC檢測效果一直不盡如人意。
峰面積RSD<2.0%
柱效>5000
分離度>1.5
這3項是《2015版中國藥典》要求，每一條都如此難以實現(xiàn)。
上海精方本著勇于挑戰(zhàn)的鉆研精神，解決了困擾廣大色譜分析者的難題。
歷時一年，經(jīng)過二十余次填料鍵合持續(xù)優(yōu)化，上海精方研發(fā)工程師們終于研制出新型氨基填料，可以輕松達(dá)到乳糖檢測的各項指標(biāo)：
RSD <1.2% ！
柱效>6000 ！
分離度>2.5 ！
遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)到并超過藥典標(biāo)準(zhǔn)！！
同時，氨基柱具有更高的穩(wěn)定性和耐受性，可以明顯的抵御人員操作差異、儀器和試劑等變化因素的影響，而絲毫不會影響以上藥典指標(biāo)的實現(xiàn)！
 
色譜柱參數(shù)
 

色譜柱名稱	PH范圍	比表面積㎡/g	孔徑Å	USP編號	耐受壓力Mpa	耐受柱溫℃
Eldath EP-NH2 乳糖專用柱	2-8	450	120	L8	40	75

 
樣品名稱：乳糖
 
色譜條件
色譜柱：Eldath®EP -NH2  5μm，4.6×300mm
流動相：乙腈-水（70：30）
檢測波長：示差檢測器
柱溫：柱溫 45℃，檢測池 40℃
流速：1.0ml/min
進樣量：10μl
 
 
 
 
 
 
 
結(jié)論
Eldath EP-NH2乳糖專用柱
 
蔗糖與乳糖分離度 R為2.80大于1.50，乳糖理論塔板數(shù)為6724大于5000，滿足并超高藥典要求，并且連續(xù)6針進樣峰面積RSD為1.14%小于2.0%。