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AS系列 藥品穩(wěn)定性試驗箱

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藥品穩(wěn)定性試驗箱專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥物有效期。符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%RH低濕度試驗。藥品穩(wěn)定性試驗箱制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006,專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥物有效期。AS系列產(chǎn)品的包括能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗效果、精準(zhǔn)的溫濕度均一性和超長的使用壽命。符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%RH低濕度試驗。我司可依據(jù)客戶要求提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務(wù).

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| 產(chǎn)品介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱

AS系列

突出特點:

節(jié)能智能;三重數(shù)據(jù)記錄;可集中控制及遠(yuǎn)程監(jiān)控;多重安全保護(hù)

合作案例

技術(shù)參數(shù)

型號AS -
220500100020003000
性能溫度范圍+15℃~+65
濕度范圍15%RH95%RH
溫度波動度±0.5
溫度偏差±1.0
濕度偏差±3.0%RH
標(biāo)稱內(nèi)容積216L468L969L1980L2880L
內(nèi)箱尺寸
   
(寬xx高)mm 
60060085011001200
60060095012001200
6001300120015002000
外箱尺寸
   
(寬xx高)mm 
760760101012601740
11601160151017601530
12001900180021002300
材質(zhì)內(nèi)箱不銹鋼板(SUS304
外箱噴塑冷軋不銹鋼
核心配件控制器觸摸屏微電腦控制器
濕度傳感器電子濕度傳感器
溫度傳感器PT100溫度傳感器
制冷壓縮機(jī)進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機(jī)
制冷劑環(huán)保無氟制冷劑
數(shù)據(jù)記錄微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄;無紙記錄,內(nèi)置SD卡導(dǎo)出;實時電腦數(shù)據(jù)記錄,
   
通過RS485接口導(dǎo)出
集中控制一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備,最多可達(dá)30個儀表
遠(yuǎn)程監(jiān)控使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能
計時時間累計器
保護(hù)裝置獨立工作室超溫保護(hù);加濕系統(tǒng)斷水;制冷壓縮機(jī)組過載保護(hù);手機(jī)短信報警系統(tǒng)
標(biāo)準(zhǔn)配置中空玻璃觀察窗1個;玻璃內(nèi)門1扇(除型號AS-3000);電纜孔1個;日光燈1個;
   
腳輪4個;電纜線1
設(shè)備使用環(huán)境環(huán)境溫度:5~35℃; 環(huán)境濕度:≤85%R.H
載物隔板36579
壓縮機(jī)組22344
安裝功率1800W2300W2300W3500W3500W
電源AC 220V 50Hz


注:以上技術(shù)參數(shù)為室溫+20℃或循環(huán)水溫+25℃、空載(無試樣)時下所測得。

試驗標(biāo)準(zhǔn)及方法

1)制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006 濕熱試驗箱技術(shù)條件
2)指導(dǎo)原則:IEC 60068-3-5 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 溫度試驗箱性能確認(rèn) 
3)GB 5226.1-2002/IEC 60204-1:2000 機(jī)械安全 機(jī)械電氣設(shè)備 第1部分:通用技術(shù)條件
4)滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則、GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
   1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
   2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
   3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH



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