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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 鄭州生元儀器有限公司
  • 品牌
  • 型號(hào)
  • 所在地 鄭州市
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間 2024/10/28 15:50:09
  • 訪問(wèn)次數(shù) 104

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一、產(chǎn)品用途:以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的方案,方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)

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    一、產(chǎn)品用途:
    以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的方案,方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。
    二、產(chǎn)品特點(diǎn):
    1. 7寸觸摸式彩色液晶操作屏。
    2. 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運(yùn)行穩(wěn)定,控溫控濕精確并安全可靠。
    3. 的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
    4.完善的安全保護(hù)裝置,確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。
    5. 資料記錄與故障診斷顯示,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息??蛇B接打印機(jī)或485通訊接口,運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
    6.防鎖裝置,人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。
    7.數(shù)據(jù)設(shè)定:定值模式、程序模式、可編程序50種模式、每種可設(shè)置99段控制步驟、每個(gè)步驟可以設(shè)置0-999小時(shí)程序、可用U盤導(dǎo)入導(dǎo)出程序模式文件
    8.運(yùn)行方式:定值運(yùn)轉(zhuǎn)、程序運(yùn)轉(zhuǎn)、程序可以周期段數(shù)、時(shí)間任意設(shè)定
    9.進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)、雙壓縮機(jī)組、低溫差是使用小壓縮機(jī)、溫差大時(shí)、啟用大壓縮機(jī)組、低溫深冷時(shí)、雙壓縮機(jī)組同時(shí)制冷、可靠性高、雙保險(xiǎn)、效率高節(jié)能、環(huán)保

    1.操作界面:液晶顯示
    2.溫度傳感器:PT100
    3.控制方式:PID控制
    4.溫度范圍:-5-50℃
    5.使用環(huán)境溫度:RT+5-35℃
    6.溫度波動(dòng)度:≤±1
    7.控溫精度:±0.5℃
    8.溫度偏差:≤±1℃(空載下)
    9.溫度均勻度:≤±2℃(空載下)
    10.適度范圍:20%-95%RH
    11.濕度波動(dòng)度:≤±5%RH
    12.光照范圍:LED燈照明   3000-12000LUX
    13.功率:5-20KW
    14.換氣:定時(shí)換氣
    15.殺菌:定時(shí)紫外殺菌
     
    (在此參數(shù)基礎(chǔ)上可根據(jù)客戶需求定做不同規(guī)格的綜合藥品試驗(yàn)培養(yǎng)箱)


    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱:
     
    執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
     
    2015年版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)知道原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
     
    穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)要求
     
    在ICH指南中、在功能性、性能和文件方面、GMP和FDA定義要求、西方國(guó)家(日本、美國(guó))同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)、這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息、作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦、最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中、證明藥品暴露在溫度、光照、濕度下的穩(wěn)定性。

    1、可根據(jù)用戶需求添加短信報(bào)警(選配)
    2、可選配二氧化碳發(fā)生裝置(選配)
    3、可制作低溫深冷溫度-15、-25℃(選配)
    4、RS485接口和通訊軟件  
    5、短信報(bào)警功能   


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