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弓形蟲抗體檢測試劑盒(膠體金法)

來源:上海博麥德生物技術(shù)有限公司   2014年12月03日 08:03  

說  明  書

 

【產(chǎn)品名稱】弓形蟲抗體檢測試劑盒(膠體金法)

【包裝規(guī)格】24人份/盒  48人份/盒

【預(yù)期用途】用于檢測試驗(yàn)血清中的弓形蟲抗體(IgM/IgG)

【檢驗(yàn)原理】用弓形蟲抗原固相硝酸纖維素膜,應(yīng)用滲濾式間接法原理,檢測血清中弓形蟲抗體。

【主要組成成份】

  1. 反應(yīng)板  24份或48份
  2. 試劑Ⅰ  1瓶 0.02mol/L  PH 7.4 PBS
  3. 試劑Ⅱ  1瓶 膠體金標(biāo)記物

【儲存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲存在2℃~8℃條件中,不能冷凍;有效期24個月。

【樣本要求】

  1. 血清樣品不能溶血,應(yīng)為新鮮血清或2℃~8℃條件保存不超過一周。
  2. 高脂血癥血清不能使用。

【檢驗(yàn)方法】

  1. 滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板*孔中,待*滲入;
  2. 滴入100µl血清于反應(yīng)板孔中,待*滲入;
  3. 滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中,待*滲入;
  4. 滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中,待*滲入。

【結(jié)果解釋】

陽性:反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,T端出現(xiàn)紅色圓斑,為弓形蟲抗體陽性;

陰性:反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,T端不出現(xiàn)紅色圓斑,為弓形蟲抗體陰性。

失效:反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑,或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑,為試劑盒失效。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

  1. 本試劑試驗(yàn)僅用于檢測弓形蟲抗體而非直接檢測弓形蟲抗原,因而陽性結(jié)果并不能確診是弓形蟲感染。對患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗(yàn)結(jié)果的綜合分析。
  2. 抗體含量低的血清樣品,不能被檢測出來是可能的。部份弓形蟲感染的患者,不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時,可能顯示陰性結(jié)果。
  3. 試驗(yàn)結(jié)果可疑時,應(yīng)用其它方法確診。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

  1. 批內(nèi)精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%,反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺程度應(yīng)接近。
  2. 批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%。

【注意事項(xiàng)】

  1. 本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊證號,僅供研究,不用臨床診斷。
  2. 試驗(yàn)一旦開始操作,應(yīng)按操作步驟連續(xù)進(jìn)行,直至結(jié)束。
  3. 試劑盒從冰箱取出時,應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫。

    RC-1051R Anti-Integrin α4β7/LPAM-1 (Lymphocyte Peyer’s patch Adhesion Molecule 1/Integrin alpha4,beta7)  整合素α4β7抗體
    RC-1310R anti-Integrin avb3  整合素avb3抗體
    RC-1274R Anti-Integrin αE2/CD103  整合素αE2抗體
    RC-1109R Anti-IQGAP1  支架蛋白抗體
    RC-0242R Anti-IRS P53 (Insulin receptor suRCtrate P53)  胰島素受體底物p53蛋白抗體
    RC-0172R Anti-IRS-1  胰島素受體底物-1抗體
    RC-0173R Anti-IRS-2  胰島素受體底物-2抗體
    RC-0186R Anti-IRS-3  胰島素受體底物-3抗體
    RC-0187R Anti-IRS-4  胰島素受體底物-4抗體
    RC-0681R Anti-ISR(Insulin Receptor)  胰島素受體抗體
    RC-0260R Anti-ISR-α (Insulin Receptor-α)  胰島素受體-α抗體
    RC-0290R Anti-ISR-β (Insulin Receptor-β)  胰島素受體-β抗體
    RC-0641R Anti-ITG-α/ CD49d  整合素α4抗體
    RC-0486R Anti-ITG-β1/CD29(integrin β1)  粘附分子整合素β1抗體
    RC-0567R Anti-ITG-α5/CD49e(Integrin α5)  粘附分子整合素α5抗體
    RC-0342R Anti-ITG-β3/CD61(Integrin β chain,β3 precursor)  整合素-β3抗體
    RC-0501R Anti-JNK1/3 (c-Jun amino-terminal kinase 1/3)  c-Jun氨基末端激酶1/3抗體
    RC-1152R Anti-KATPC (ATP-Sensitive K+ Channel Subunits uKATP-1—ATP)  ATP敏感性鉀通道蛋白抗體
    RC-0722R Anti-Ki-67  Ki-67 Antigen抗體
    RC-0749R Anti-Kiss-1 (Metastasis-suppressor KiSS-1 precursor)  腫瘤轉(zhuǎn)移抑制基因抗體
    RC-1064R Anti-Klf4 (Kruppel likefactor 4)  腸道內(nèi)富含的Kruppel樣因子/上皮鋅指蛋白抗體
    RC-0225R Anti-KLH  血藍(lán)蛋白抗體
    RC-1094R Anti-κOR (kappa Opioid receptor)  kappa型阿片受體抗體
    RC-1033R Anti-K-ras  原癌基因K-ras抗體
    RC-1086R Anti-Laminin alpha5  層粘蛋白α5抗體
    RC-0619R Anti-L-Citrulline (Rabbit Anti-L-Citrulline)  抗L-瓜氨酸抗體
    RC-0705R Anti-LDL-R (Low-density lipoprotein receptor precursor)  低密度脂蛋白受體抗體
    RC-0108R Anti-Leptin  瘦素抗體
    RC-0409R Anti-Leptin  瘦素抗體
    RC-0410R Anti-Leptin receptor  瘦素受體抗體
    RC-0109M Anti-Leptin receptor(long)  瘦素受體抗體(長)
    RC-0109R Anti-Leptin receptor(long)  瘦素受體抗體(長)
    RC-1117R Anti-Lgr5/GPR49  腸上皮干細(xì)胞蛋白抗體
    RCt-0506M Anti-LH (Mouse Anti-Human Luteinizing Hormone Monoclonal Antibody)  鼠抗人促黃體生成素抗體
    RC-1054R Anti-L-HDC (L-Histidine decarboxylase)  L-*脫羧酶抗體 hu, mo, rat, bov, dog, pig, chi
    RC-0456R Anti-LHRH/GNRH (luteinizing hormone-releasing hormone)  黃體激素釋放激素抗體/*釋放激素抗體

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