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在醫(yī)藥、電子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等領(lǐng)域，相關(guān)生產(chǎn)作業(yè)過程中環(huán)境空氣需要滿足較高潔凈度的要求，并符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，例如制藥行業(yè)需要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。客戶一般采用粒子計(jì)數(shù)器來針對(duì)作業(yè)環(huán)境進(jìn)行檢測(cè)，在國(guó)內(nèi)相關(guān)檢測(cè)設(shè)備需要符合國(guó)家計(jì)量總局頒布的JJF1190-2008《塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》規(guī)程的技術(shù)要求。
以往客戶僅在項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)采用手持式粒子計(jì)數(shù)器針對(duì)作業(yè)廠區(qū)內(nèi)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行潔凈度檢測(cè)，而工程驗(yàn)收合格投入使用后，則只會(huì)定期安排人工進(jìn)行抽查巡檢，這樣的做法會(huì)帶來一系列的問題。
傳統(tǒng)手持式粒子計(jì)數(shù)器存在的問題及風(fēng)險(xiǎn)
1、增加了企業(yè)的潔凈成本。人工監(jiān)測(cè)將給潔凈廠房帶來額外的人員和設(shè)備，增加了潔凈負(fù)荷。有些企業(yè)為了能夠確保潔凈室作業(yè)環(huán)境持續(xù)可靠，會(huì)連續(xù)不間斷高功率運(yùn)行FFU風(fēng)機(jī)，這樣做不僅會(huì)加快濾網(wǎng)、風(fēng)機(jī)等的壽命消耗，也帶來了能源的浪費(fèi)。
2、 人工監(jiān)測(cè)缺乏采樣點(diǎn)和采樣時(shí)間的固定性。在手工操作下，前后兩次采樣點(diǎn)的位置很難保證在同一點(diǎn)，采樣的時(shí)間也不能保證在不同班次或日期的同一個(gè)時(shí)刻。因此，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)之間很難產(chǎn)生相對(duì)的聯(lián)系，沒有可比性，不利于判斷系統(tǒng)運(yùn)行的長(zhǎng)期趨勢(shì)。
3、定期檢測(cè)無法覆蓋所有污染超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)。在生產(chǎn)過程中環(huán)境的情況往往是變化的，原材料的進(jìn)出、人員的更換以及產(chǎn)品的變化都將對(duì)潔凈室的潔凈程度有所影響。往往在一個(gè)班次開始時(shí)環(huán)境是滿足要求的，而在結(jié)束時(shí)發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超出了標(biāo)準(zhǔn)。由于人工監(jiān)測(cè)無法提供連續(xù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，因此無法估計(jì)系統(tǒng)是在何時(shí)偏離了規(guī)定工況，更無法估計(jì)產(chǎn)品的質(zhì)量情況。這就違背了保證潔凈室空氣質(zhì)量，進(jìn)而提高產(chǎn)品質(zhì)量的初衷。
粒子計(jì)數(shù)器升級(jí)在線監(jiān)測(cè)的必要性
1、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)在線監(jiān)測(cè)的要求。新版GMP在硬件要求方面，提高了部分生產(chǎn)條件的標(biāo)準(zhǔn)，增加了在線監(jiān)測(cè)的要求，特別對(duì)懸浮粒子，也就是生產(chǎn)環(huán)境中的懸浮微粒的靜態(tài)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，對(duì)浮游菌、沉降菌(生產(chǎn)環(huán)境中的微生物)和表面微生物的監(jiān)測(cè)都作出了詳細(xì)的規(guī)定。
2、實(shí)現(xiàn)智能自動(dòng)控制，無需人工參與。在線粒子計(jì)數(shù)器，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)潔凈室內(nèi)懸浮顆粒的個(gè)數(shù)并及時(shí)報(bào)警；并具備能夠與FFU風(fēng)機(jī)等凈化設(shè)備智能聯(lián)動(dòng)的功能，始終將環(huán)境內(nèi)懸浮粒子個(gè)數(shù)維持在標(biāo)準(zhǔn)要求的較低范圍內(nèi)，這樣做其能耗及設(shè)備損耗會(huì)控制在較低水平。
3、覆蓋整個(gè)生產(chǎn)過程，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。7*24小時(shí)的連續(xù)不間斷監(jiān)測(cè)，保證產(chǎn)品在全流程生產(chǎn)工序中免受污染，提升產(chǎn)品質(zhì)量。
在線粒子計(jì)數(shù)器面臨的挑戰(zhàn)
1、連續(xù)不間斷運(yùn)行，對(duì)壽命的要求。
傳統(tǒng)手持式設(shè)備多采用氣泵進(jìn)行采樣，而氣泵的壽命一般僅有幾千小時(shí)，而且成本較高，噪音較大。而且氣泵在運(yùn)行一段時(shí)間后會(huì)存在機(jī)械磨損，影響檢測(cè)性能。
2、連續(xù)不間斷運(yùn)行，對(duì)數(shù)據(jù)穩(wěn)定性和可靠性的要求。
粒子計(jì)數(shù)器在長(zhǎng)期運(yùn)行的過程中，會(huì)由于光源的老化及采樣氣泵的磨損，導(dǎo)致測(cè)量準(zhǔn)確度發(fā)生漂移。手持式粒子計(jì)數(shù)器可以在每次使用前采用調(diào)零器進(jìn)行校準(zhǔn)，而在線粒子計(jì)數(shù)器由于安裝位置的局限，無法實(shí)現(xiàn)頻繁的調(diào)零動(dòng)作，這需要在線粒子計(jì)數(shù)器滿足免維護(hù)的要求。
3、多點(diǎn)分布式安裝，對(duì)設(shè)備系統(tǒng)及施工安裝的要求。
潔凈室在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，是一套實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)域潔凈度的在線監(jiān)控管理系統(tǒng)，對(duì)潔凈室內(nèi)的多個(gè)傳感器進(jìn)行管理。包括遠(yuǎn)程控制、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、歷史數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)分析和趨勢(shì)圖，當(dāng)被監(jiān)測(cè)區(qū)域一旦超出限定值系統(tǒng)將自動(dòng)報(bào)警。
四方光電粒子計(jì)數(shù)器：潔凈室在線監(jiān)測(cè)理想解決方案
四方光電基于10年光散射技術(shù)的研究與創(chuàng)新，推出了激光型粒子計(jì)數(shù)傳感器PM5000S與PM3003NS，以及在線粒子計(jì)數(shù)器OPC-6500F和OPC-6303P，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)、電子行業(yè)、食品衛(wèi)生行業(yè)、光電工程及航空航天等。
1、使用壽命長(zhǎng)，滿足7*24小時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)。
在線粒子計(jì)數(shù)器OPC-6500F采用大流量渦輪風(fēng)扇采樣，相對(duì)氣泵采樣有更好的壽命表現(xiàn)，能夠滿足10年連續(xù)工作需求。
圖1：激光粒子計(jì)數(shù)器PM5000S采樣風(fēng)扇壽命測(cè)試報(bào)告
2、恒流采樣，確保長(zhǎng)期數(shù)據(jù)穩(wěn)定性。
在線粒子計(jì)數(shù)器OPC-6303P內(nèi)置超聲波流量傳感器，能夠快速準(zhǔn)確的監(jiān)測(cè)采樣流量，實(shí)時(shí)進(jìn)行反饋調(diào)節(jié)，消除了氣泵長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行后采樣流量衰減的影響，保證在線粒子計(jì)數(shù)器在長(zhǎng)期運(yùn)行過程中的2.83L/min氣泵恒流采樣。
圖2：在線粒子計(jì)數(shù)器OPC-6303P內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖
3、數(shù)據(jù)精度高，與Lighthouse設(shè)備線性相關(guān)性R²＞0.9。
為了驗(yàn)證在線粒子計(jì)數(shù)器是否能夠滿足實(shí)際應(yīng)用需求，樣品被送到韓國(guó)第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行了PM5000S與Lighthouse手持式粒子計(jì)數(shù)器委托對(duì)比測(cè)試，測(cè)試數(shù)據(jù)表明，PM5000S與Lighthouse線性相關(guān)系數(shù)R²=0.91，r=0.95。
圖3：PM5000與Lighthouse 設(shè)備測(cè)量值對(duì)比圖表
圖4：PM5000與Lighthouse 設(shè)備線性相關(guān)性分析圖表
4、符合JJF 1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范。
四方光電粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)性能符合計(jì)量總局頒布的JJF1190-2008《塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》規(guī)程的技術(shù)要求，同時(shí)我司也可以向企業(yè)用戶提供核心粒子計(jì)數(shù)傳感器及解決方案，協(xié)助客戶通過整機(jī)的計(jì)量認(rèn)證。
潔凈室在線監(jiān)測(cè)的實(shí)施辦法
在線粒子計(jì)數(shù)器能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)塵埃粒子數(shù)及其他環(huán)境參數(shù)(根據(jù)客戶需求靈活定制)，將受控環(huán)境中的多個(gè)測(cè)量區(qū)域進(jìn)行分散式多點(diǎn)采樣，集中式數(shù)據(jù)處理，能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)監(jiān)測(cè)，并通過自主開發(fā)的上位機(jī)軟件完成數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、分析、管理。
1、系統(tǒng)布點(diǎn)的方法。
在線粒子計(jì)數(shù)器的安裝位置相對(duì)手持式粒子計(jì)數(shù)器的采樣點(diǎn)更為靈活。首先需要確定關(guān)鍵區(qū)域，模擬實(shí)際生產(chǎn)過程(如藥品灌裝)，在選定的關(guān)鍵區(qū)域內(nèi)通過對(duì)各候選粒子采樣點(diǎn)位的靜態(tài)測(cè)量和動(dòng)態(tài)測(cè)量結(jié)果，確定塵埃粒子計(jì)數(shù)器采樣頭的安裝位置。
2、多點(diǎn)在線監(jiān)測(cè)組網(wǎng)。
通過RS485通訊方式將潔凈室內(nèi)不同監(jiān)測(cè)點(diǎn)的監(jiān)測(cè)結(jié)果上傳到中央處理單元，實(shí)時(shí)判斷各點(diǎn)位的檢測(cè)結(jié)果是否滿足潔凈室等級(jí)要求。并可在每個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)設(shè)置屏幕，實(shí)時(shí)能夠了解到各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的潔凈度。RS485通訊采用兩線制接線方式，其噪聲抑制能力、數(shù)據(jù)傳輸速率、電纜可用長(zhǎng)度及傳輸可靠性對(duì)比其他通訊方式，信號(hào)更加穩(wěn)定可靠。
圖3：左：潔凈室在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)示意圖 右：OPC-6500F現(xiàn)場(chǎng)安裝照片
3、系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控。
自主開發(fā)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和收集各點(diǎn)位的在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并及時(shí)進(jìn)行分析處理，同時(shí)能夠比對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)懸浮顆粒的限值，出現(xiàn)超出標(biāo)準(zhǔn)時(shí)及時(shí)報(bào)警。
圖4：在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)界面展示
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2025廣州國(guó)際分析測(cè)試及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備展覽會(huì)暨技術(shù)研討會(huì)
展會(huì)城市：廣州市展會(huì)時(shí)間：2025-03-05