第二屆中國國際化學藥高峰論壇
會議:第二屆中國國際化學藥開發(fā)高峰論壇
時間:2016年11月10日-11日
地點:中國北京
規(guī)模:300+與會人員
主題:合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學藥物
早期優(yōu)惠截止時間:2016年9月10日(您可先占名額,稍后付費。)
進入會議注冊參會:www.bmapglobal.com/wcpf2016
今年藥品相關的新法規(guī)及政策頻出,新藥品上市許可人制度,新版藥典,臨床實驗自查,包材相容性,仿制藥一致性評價等重磅新政讓藥企應接不暇,行業(yè)面臨洗牌壓力。如何更好地理解,并與監(jiān)管機構交流政策,以及如何實施,是藥企目前面臨的大挑戰(zhàn)之一。
在此背景下,以“合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學藥物”為主題的第二屆中國國際化學藥開發(fā)高峰論壇(WCPF2016)行業(yè)品牌峰會,將會聚集300多位國內藥品監(jiān)管機構官員,行業(yè)意見,國內*化學制藥企業(yè)以及全球大藥廠代表,就新的化學藥品注冊法規(guī)變化、仿制藥一致性評價、新靶點發(fā)現(xiàn)、化合物開發(fā)與篩選策略,劑型創(chuàng)新與給藥途徑改良,以及臨床前、臨床模型設立等系列等熱點話題進行剖析,并提供高實踐性的解決方法和思路,使企業(yè)更加合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學藥物。
您應該參與其中的6大理由:
•為您提供了與國內外*行業(yè)以及專家交流的平臺
•幫您了解新國內外法規(guī)變化以及未來趨勢,確保產(chǎn)品合規(guī)
•協(xié)您掌握手市場和法規(guī)新動態(tài),從而制定佳研發(fā)戰(zhàn)略
•與您合作理解技術要點并確保化學仿制藥的一致性
•同您探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機遇與可能
•助您通過案例研究和討論,領略前言藥品研發(fā)成果
WCPF2016的精彩議題:
近期法規(guī)熱點解析
新藥品上市許可人制度,會給中國企業(yè)帶來怎樣的沖擊或調整?
新《藥品注冊管理辦法》,藥品注冊管理等的調整變化難琢磨?
新版cGMP實踐有困難?請聽*企業(yè)來分享寶貴經(jīng)驗。
仿制藥分論壇:確保與原研藥的一致性
怎樣達到一致性評價標準與精準申報,左膀右臂配合?
如何確保數(shù)據(jù)的完整性、真實性、溯源性?
反向工程是仿制藥研發(fā)的必經(jīng)之路,如何利用反向工程提高仿制藥品質?
創(chuàng)新藥分論壇:高效、低成本地開發(fā)化學新藥
如何探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝?
改良劑型或者改變給藥途徑如何提升藥效?
如何進一步加強研發(fā)與臨床合作,實現(xiàn)轉化醫(yī)學對新藥研發(fā)的重大推動作用?
WCPF2016重量嘉賓(已確認):
1.潘廣成 中國化學制藥工業(yè)協(xié)會常務副會長
2.楊悅 國家食品藥品監(jiān)督管理局研修學院專家
3.孟曉峰 人福普克(武漢)藥業(yè)總經(jīng)理
4.杜爭鳴博士 百濟神州(蘇州)副總裁,藥學部總監(jiān)
5.陸明秋 羅氏制藥CMC制劑組負責人
6.胡邵 京浙江貝達藥業(yè)股份有限公司副總兼化學家
7.黃悅,博士,EMBA中國臨床藥理部負責人默克雪蘭諾全球早期發(fā)展部
8.劉學軍 上海復星醫(yī)藥研究院副院長
9.陳洪 以嶺藥業(yè)研究院副院長
10.趙大川 上海普霖貝利副總經(jīng)理華海美國/普霖斯通制藥執(zhí)行總監(jiān)
11.習寧 廣東東陽光藥業(yè)有限公司科學家
12.夏明德 美國強生制藥集團國際科技合作部總監(jiān)
13.陳敏華 蘇州晶云藥物科技有限公司創(chuàng)始人及執(zhí)行官
14.前藥品評審中心專家
15.中國食品藥品檢定研究院專家
2015年參會企業(yè)機構:
阿斯利康、諾華、上海醫(yī)藥集團、拜耳醫(yī)藥、安士制藥(中山)、海正輝瑞制藥、藥明康德新藥開發(fā)有限公司、勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)、輝瑞(中國)研究開發(fā)、天津天士力圣特制藥、華潤紫竹藥業(yè)、南京正大天晴、天津紅日藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、江蘇奧賽康藥業(yè)、江蘇萬邦生化醫(yī)藥、浙江九洲藥業(yè)、杭州中美華東制藥、浙江車頭制藥、上海恒瑞醫(yī)藥、江蘇豪森藥業(yè)、先聲藥業(yè)、齊魯制藥、浙江京新藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)、常州制藥廠......
會議質量--有口皆碑(2015年會后評價):
學習了仿制藥領域的相關法規(guī),操作,管理,技術等,了解國內仿制藥進展。
--輝瑞(中國)研究HeadofCDS,PfizerCRDC
收獲很大,系統(tǒng)的了解了仿制藥的市場,前景,以及仿制藥開發(fā)的一些技術問題。
--深圳市海普瑞藥業(yè)研究室技術評審員
從整體了解了仿制藥的發(fā)展方向,從一些創(chuàng)新仿制藥的成功開發(fā)案例獲得了一定的啟發(fā)。
--華潤紫竹藥業(yè)投資管理部主管
組織很好,拓展我們的發(fā)展思路。
--上海方予健康醫(yī)藥合成部經(jīng)理
獲取了有用的信息,見到了老朋友,結識了新朋友。
--南京摩迪康生物總經(jīng)理
了解了一些仿制藥發(fā)展的方向,宣傳了產(chǎn)品。
--力揚企業(yè)銷售工程師
了解了BMAP公司,結識了諸多同行,對國內仿制藥的現(xiàn)狀有了進一步的了解。
--華海藥業(yè)原料藥分析研發(fā)與質量控制副總經(jīng)理
了解了一部分仿制藥內容,認識了很多同行。
--天津藥明康德新藥開發(fā)有新公司分析服務部副主任
會議優(yōu)惠:
9月10日前報名即享價值近1000元的參會優(yōu)惠!
盡快定下與化學藥開發(fā)智囊團的約會吧,更有機會1對1交流!
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聯(lián)系電話:
021-60529507
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