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  水分活度概念自從1957年被提出之后，在食品保藏方面得到很多應(yīng)用。水分活度定義為物質(zhì)中水分含量的活性部分或者說自由水。水分活度被認(rèn)為是產(chǎn)品穩(wěn)定性的一個重要指標(biāo)^[2]。通過適當(dāng)?shù)姆椒ǎòǜ稍铩⒋罅康奶腔蛘啕}與水的化學(xué)結(jié)合）控制水分活度在低水平達(dá)到產(chǎn)品長期保存，這種方法在民間被人類長期使用。從微生物的角度來說，控制水分活度可以抑制微生物的生長。這就能解釋蜂蜜、蜜餞、咸菜為什么不容易長菌。而且控制水分活度不止能控制微生物的生長，產(chǎn)品的化學(xué)和物理性能也得到了很好的保存。

  藥品從微生物風(fēng)險(xiǎn)控制的角度來分可以分為無菌藥品和非無菌藥品。非無菌藥品基于產(chǎn)品屬性、給藥途徑及目標(biāo)人群，終產(chǎn)品要求達(dá)到相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)。其中非無菌含藥材原粉的固體口服給藥制劑因?yàn)楹兴幉脑?，微生物限度?biāo)準(zhǔn)寬。在生產(chǎn)過程中，原料水、藥品原料、生產(chǎn)設(shè)備、操作人員和生產(chǎn)環(huán)境都會引入微生物污染。采用過分的微生物控制將增加復(fù)雜性或成本，合理的非無菌藥品的微生物負(fù)載控制是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。低水活度，高或低pH的藥品原料，本身有抗菌性或含有防腐劑的藥品原料微生物增殖的風(fēng)險(xiǎn)較低?？刂扑只疃瓤梢蕴岣咚幤返姆€(wěn)定性。

1水分含量與干燥失重結(jié)果并不能代表水分活度

藥品中的水分含量一直是藥品質(zhì)量控制的重要部分。由于劑型的限制，在中國藥典2015版中，只有表1中列出劑型通過水分測定（通則0832）或干燥失重（通則0831）來檢測藥品中的水分含量。

表1 不同劑型藥品的水分或干燥失重標(biāo)準(zhǔn)

水分活度（a_w）是材料中水的蒸汽壓（P）與在相同溫度下純水蒸汽壓（P₀）的比值，公式所示a_w =P/P₀=ERH(%)/100。當(dāng)蒸汽和溫度達(dá)到平衡狀態(tài)時(shí)，水分活度也等于在一個密封的測量條件下材料周圍空氣的相對平衡濕度（ERH）^[2]。水分活度從*干燥的0.0 a_w到純水的1.0 a_w。為了好理解，水分活度被描述為自由水，而相應(yīng)的結(jié)合水就被排除在水分活度之外。但是，隨著理解的加深，產(chǎn)品中并不存在*自由的水，只是結(jié)合的緊密度大小而已。從這種意義來說，水分活度描述為產(chǎn)品中水結(jié)合緊密度的測量更為準(zhǔn)確。

藥品檢測方法中水分和干燥失重反映的并不全是自由水，并不是水分活度的體現(xiàn)，但是其中也包括了水分活度。然而，拿以上水分含量測定中相差大的15%和8%的藥品來說，水分8%的藥品未必比水分15%的藥品穩(wěn)定性更好。因?yàn)?，水分的多少不反映水分活度的高低。有研究表明，阿莫西林克拉維酸鉀顆粒容易吸潮降解，相差不大的初始含水量的2批樣品由于初始水分活度的差別表現(xiàn)出穩(wěn)定性的較大差別。

醫(yī)藥水分活度測定儀操作方法

1、連接電源,測量傳感器及打印機(jī),然后按電源鍵"POWER"開機(jī)

2、儀器出現(xiàn)"歡迎使用深圳冠亞活度儀"后,進(jìn)入測量界面

3、準(zhǔn)備好待檢測樣品,提前放入活度儀的樣品皿里

4、然后用工具將盛有樣品的樣品皿放入活度儀的測量室里

5、在操作界面上,輸入樣品的檢測時(shí)間,儀器開始進(jìn)入測試狀態(tài)

6、在測試過程中,可以點(diǎn)擊曲線,可以實(shí)時(shí)查看樣品的活度曲線

7、待樣品測試完成后,儀器會自動提示測試完成,樣品的活度值鎖定

8、點(diǎn)擊"打印"打印樣品的活度值和溫度值

9、然后打開測量室取出樣品皿，用毛刷清理樣品皿，待下次測試使用

醫(yī)藥水分活度測定儀應(yīng)用：

冠亞GYW-1快速水活度儀可廣泛應(yīng)用于一切需要快速測定的活度行業(yè)，如：食品（烘焙食品、餡料、果醬類、膨化）干果、食品添加劑、醫(yī)藥、飼料、農(nóng)業(yè)、茶葉、果脯糧油、寵物食品、調(diào)味品、脫水蔬菜、生物保健品，漁業(yè)加工，化妝品、等活度的檢測。速度快、可靠，一鍵式操作，是目前市場上好用的冰激凌水活度測定儀市場分析，您值得擁有.

醫(yī)藥水分活度測定儀技術(shù)指標(biāo)：

(1)傳感器:進(jìn)口傳感器

(2)準(zhǔn)確性:0.012AW

(3)分辨率: 0.001AW

(4)重 復(fù) 性：≤0.005

(5)測量范圍：0.000～1.000AW

(6)測量精度：溫度± 0.1℃

活度±0.012（@25℃）

(7) 測量時(shí)間:一般樣品幾分鐘

(8) 測量通道:單通道

(9)顯示屏：大觸摸彩屏800×480 DOTS

(10)校準(zhǔn)方式: 自動校準(zhǔn)(校正值補(bǔ)償)

(11)操作方式：觸摸

(12)顯示速度：實(shí)時(shí)顯示檢測曲線

(13)樣品皿容量:20ml

(14)溫度顯示:0-50℃

(15)輸出方式：微型打印機(jī)

(16)數(shù)據(jù)接口:RS232

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